"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品中文品名"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管的基本DI是00690103043242, 型號是120403F, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號(類型)是衛署醫器輸字第010605號, 產品描述是FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER, 使用環境要求類別是Store in a cool, dry place., 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.
許可證字號(類型) | 衛署醫器輸字第010605號 |
UDI發碼機構 | GS1 |
基本DI | 00690103043242 |
型號 | 120403F |
產品中文品名 | "愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管 |
產品描述 | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物 | 否 |
本器材是否為套組 | 否 |
本器材是否為複合式醫材 | 否 |
是否為單次使用器材 | 是 |
是否可重複使用器材 | 否 |
產品標示是否有批號 | 是 |
產品標示是否有序號 | 否 |
產品標示是否有製造日期 | 是 |
產品標示是否有置架期 | 是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分 | 是 |
產品標示是否含有DEHP | 否 |
產品標示尺寸類型 | Device Size Text, specify |
產品標示尺寸大小 | NA |
產品標示尺寸單位 | NA |
產品標示之其他尺寸單位 | CATHETER FRENCH SIZE: 3F (1.00MM), USABLE LENGTH: 40CM |
使用環境要求類別 | Store in a cool, dry place. |
使用環境要求之下限 | NA |
使用環境要求之上限 | NA |
使用環境要求之單位 | NA |
本器材是否為滅菌包裝 | 是 |
本器材是否為使用前滅菌器材 | 否 |
本器材是滅菌方式 | 其他 |
本器材是否為健保給付特材品項 | 沒選擇 |
特材代碼 | (空) |
許可證字號(類型)衛署醫器輸字第010605號 |
UDI發碼機構GS1 |
基本DI00690103043242 |
型號120403F |
產品中文品名"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管 |
產品描述FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER |
器材是否包含醫療用人體細胞組織物否 |
本器材是否為套組否 |
本器材是否為複合式醫材否 |
是否為單次使用器材是 |
是否可重複使用器材否 |
產品標示是否有批號是 |
產品標示是否有序號否 |
產品標示是否有製造日期是 |
產品標示是否有置架期是 |
產品標示是否含有天然橡膠成分是 |
產品標示是否含有DEHP否 |
產品標示尺寸類型Device Size Text, specify |
產品標示尺寸大小NA |
產品標示尺寸單位NA |
產品標示之其他尺寸單位CATHETER FRENCH SIZE: 3F (1.00MM), USABLE LENGTH: 40CM |
使用環境要求類別Store in a cool, dry place. |
使用環境要求之下限NA |
使用環境要求之上限NA |
使用環境要求之單位NA |
本器材是否為滅菌包裝是 |
本器材是否為使用前滅菌器材否 |
本器材是滅菌方式其他 |
本器材是否為健保給付特材品項沒選擇 |
特材代碼(空) |
| 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 20240405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 產品型號/規格: 12040:80;(12040:80自1110701刪除);(型號重整為120602F;120403F;120803F;120803FS;120403FS;120404F;120804F;12A100... | 單位: EA | 支付點數: 1900 | 支付點數生效日期: 1120801 | 事前審查生效日期: 0840301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 台灣愛德華 @ 健保特材收載品項 |
| 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 2029/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 健保替代品項代碼: CMV02120XNED | 品項代碼: CTZ008034001 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 藥商名稱: 台灣愛德華 | 支付點數: 1900 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細 |
| 發布日期: 2022-09-29 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
| 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 基本DI: 00690103043259 | 型號: 120403FS | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛署醫器輸字第010605號 | 產品描述: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 使用環境要求類別: Store in a cool, dry place. | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
| 基本DI: 00690103043266 | 型號: 120404F | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛署醫器輸字第010605號 | 產品描述: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 使用環境要求類別: Store in a cool, dry place. | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 20240405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
產品型號/規格: 12040:80;(12040:80自1110701刪除);(型號重整為120602F;120403F;120803F;120803FS;120403FS;120404F;120804F;12A100... | 單位: EA | 支付點數: 1900 | 支付點數生效日期: 1120801 | 事前審查生效日期: 0840301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 台灣愛德華 @ 健保特材收載品項 |
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 2029/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
健保替代品項代碼: CMV02120XNED | 品項代碼: CTZ008034001 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 藥商名稱: 台灣愛德華 | 支付點數: 1900 @ 尚未納入給付特材健保替代品項明細 |
發布日期: 2022-09-29 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
基本DI: 00690103043259 | 型號: 120403FS | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛署醫器輸字第010605號 | 產品描述: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 使用環境要求類別: Store in a cool, dry place. | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
基本DI: 00690103043266 | 型號: 120404F | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: NA | 許可證字號(類型): 衛署醫器輸字第010605號 | 產品描述: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 使用環境要求類別: Store in a cool, dry place. | 使用環境要求之下限: NA | 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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| 基本DI: 06900234100566 | 型號: Y100-090103 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234100641 | 型號: S100A-300025 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234100658 | 型號: S100A-300028 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234100689 | 型號: S100A-300110 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101150 | 型號: S300A-090046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101167 | 型號: S300A-090109 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101181 | 型號: S300P-090046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101198 | 型號: S300P-300046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101204 | 型號: S300P-300105 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101341 | 型號: T100A-300115-1X | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101501 | 型號: T300A-300105 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101570 | 型號: W100A/N-090103(B) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101617 | 型號: W100A/N-160087(B) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 160 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101884 | 型號: Y100-090123(C) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
| 基本DI: 06900234101891 | 型號: Y100-160087(C) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 160 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234100566 | 型號: Y100-090103 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234100641 | 型號: S100A-300025 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234100658 | 型號: S100A-300028 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234100689 | 型號: S100A-300110 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101150 | 型號: S300A-090046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101167 | 型號: S300A-090109 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101181 | 型號: S300P-090046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101198 | 型號: S300P-300046 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101204 | 型號: S300P-300105 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101341 | 型號: T100A-300115-1X | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101501 | 型號: T300A-300105 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 300 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101570 | 型號: W100A/N-090103(B) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101617 | 型號: W100A/N-160087(B) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 160 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101884 | 型號: Y100-090123(C) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 90 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
基本DI: 06900234101891 | 型號: Y100-160087(C) | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 160 | 許可證字號(類型): 衛部醫器陸輸字第000709號 | 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 | 使用環境要求類別: 溫度 | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 55 |
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