"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管的英文品名是"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010605號, 有效日期是20240405, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核..., 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010605號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240405 |
發證日期 | 20040405 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601060500 |
中文品名 | "愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管 |
英文品名 | "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
製造廠廠址 | STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220322 |
製造許可登錄編號 | QSD4790 |
許可證字號衛署醫器輸字第010605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240405 |
發證日期20040405 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601060500 |
中文品名"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管 |
英文品名"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號QSD4790 |
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"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1