“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管
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中文品名“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管的英文品名是“TT Medical” ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001634號, 有效日期是2029/12/02, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材, 申請商名稱是高仕生技有限公司.

#“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/12/02
發證日期2024/12/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200163403
中文品名“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管
英文品名“TT Medical” ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1255 主動脈瓣成形術氣球導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱高仕生技有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號4樓之2
申請商統一編號24552158
製造商名稱Dongguan TT Medical, Inc.
製造廠廠址Bld #1, Rm 501,502, Taoyuan Rd Songshan Lake, Dongguan, Guangdong Dongguan,523808 China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/12/28
製造許可登錄編號QSD16268

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001634號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/02

發證日期

2024/12/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200163403

中文品名

“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管

英文品名

“TT Medical” ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1255 主動脈瓣成形術氣球導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

高仕生技有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段646號4樓之2

申請商統一編號

24552158

製造商名稱

Dongguan TT Medical, Inc.

製造廠廠址

Bld #1, Rm 501,502, Taoyuan Rd Songshan Lake, Dongguan, Guangdong Dongguan,523808 China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/12/28

製造許可登錄編號

QSD16268

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“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管的地址位於

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董監事資料集 資料集的 “天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管 相關資料

黃東慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 高仕生技有限公司 | 統一編號: 24552158

黃東慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 高仕生技有限公司 | 統一編號: 24552158

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高仕生技有限公司

統一編號: 24552158 | 電話號碼: 02-85123694 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

高仕生技有限公司

統一編號: 24552158 | 電話號碼: 02-85123694 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

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“天天向上” 安克一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “TT Medical” Anchor Disposable Coronary Dilatation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001635號 | 有效日期: 2029/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

“天天向上” 旋刻非順應性冠狀動脈螺紋球囊擴張導管

英文品名: “TT Medical” VesSpiral Non-Compliant Spiral Coronary Dilatation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001649號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

“康德利” 穿刺套組

英文品名: “Kindly Medical” Introducer set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001706號 | 有效日期: 2030/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

“天天向上” 安克一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “TT Medical” Anchor Disposable Coronary Dilatation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001635號 | 有效日期: 2029/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

“天天向上” 旋刻非順應性冠狀動脈螺紋球囊擴張導管

英文品名: “TT Medical” VesSpiral Non-Compliant Spiral Coronary Dilatation Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001649號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

“康德利” 穿刺套組

英文品名: “Kindly Medical” Introducer set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001706號 | 有效日期: 2030/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高仕生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管 相關資料

高仕生技有限公司

食品業者登錄字號: F-124552158-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24552158 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

高仕生技有限公司

食品業者登錄字號: F-124552158-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24552158 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

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昂慶有限公司

統一編號: 89248357 | 電話號碼: 02-24552288 | 新北市汐止區新台五路2段86號7樓

@ 出進口廠商登記資料

高仕生技有限公司

地址: 新北市三重區中興里重新路5段646號4樓之2 | 營業人統編: 24552158 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

昂慶有限公司

統一編號: 89248357 | 電話號碼: 02-24552288 | 新北市汐止區新台五路2段86號7樓

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高仕生技有限公司

地址: 新北市三重區中興里重新路5段646號4樓之2 | 營業人統編: 24552158 | 屬性: B2B

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QMS2100

許可編號: QMS2100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-15 | 製造廠名稱: 高仕生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段646號4樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高仕生技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區西藏路232號6樓

@ 醫療器材商資料集

高仕生技有限公司

電話: 02-8512-3694 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

高仕生技有限公司

電話: 02-8512-3694 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

QSD16268

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高仕生技有限公司 | 有效期限: 2027-09-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QMS2100

許可編號: QMS2100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-15 | 製造廠名稱: 高仕生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段646號4樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

高仕生技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區西藏路232號6樓

@ 醫療器材商資料集

高仕生技有限公司

電話: 02-8512-3694 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路5段646號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

高仕生技有限公司

電話: 02-8512-3694 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

QSD16268

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高仕生技有限公司 | 有效期限: 2027-09-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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新北市三重區重新路五段646號三樓之五

總價元: 2.9E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 970220.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110222.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段646號三樓之一

總價元: 50000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 349.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 61.42 | 建築完成年月: 0970220 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1131015

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

豐利泰實業有限公司

統一編號: 70361505 | 電話號碼: 02-29998733 | 新北市三重區重新路五段646號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昇泰國際企業有限公司

統一編號: 70564071 | 電話號碼: 02-22784166 | 新北市三重區重新路五段646號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

英文品名: "Phiten" Medical Elbow Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021852號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣銀谷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段646號三樓之五

總價元: 2.9E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 970220.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110222.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段646號三樓之一

總價元: 50000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 349.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 61.42 | 建築完成年月: 0970220 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1131015

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

豐利泰實業有限公司

統一編號: 70361505 | 電話號碼: 02-29998733 | 新北市三重區重新路五段646號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昇泰國際企業有限公司

統一編號: 70564071 | 電話號碼: 02-22784166 | 新北市三重區重新路五段646號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

英文品名: "Phiten" Medical Elbow Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021852號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣銀谷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 高仕生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號4樓之2
黃東慶24552158核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓之2 | 負責人: 黃東慶 | 統編: 24552158 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段646號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段646號三樓之6
林雨晨45909724核准設立

新北市三重區重新路五段646號11樓之3
陳韻如70564071核准設立

新北市三重區重新路五段646號12樓之1
邱鴻漳70361505核准設立

新北市三重區重新路五段646號10樓之6
70387028解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字 第1005080577號)

新北市三重區重新路五段646號8樓之1
28437356廢止

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號三樓之6 | 負責人: 林雨晨 | 統編: 45909724 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號11樓之3 | 負責人: 陳韻如 | 統編: 70564071 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號12樓之1 | 負責人: 邱鴻漳 | 統編: 70361505 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓之6 | 統編: 70387028 | 解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字 第1005080577號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號8樓之1 | 統編: 28437356 | 廢止

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與“天天向上” 瓣擴一次性使用瓣膜球囊擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

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