“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器
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中文品名“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器的英文品名是“Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001531號, 有效日期是2028/12/27, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是萊森馬汀顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/27
發證日期	2023/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200153106
中文品名	“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器
英文品名	“Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	萊森馬汀顧問有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）
申請商統一編號	94017383
製造商名稱	Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QSD14774

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001531號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/27

發證日期

2023/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200153106

中文品名

“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器

英文品名

“Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

萊森馬汀顧問有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

申請商統一編號

94017383

製造商名稱

Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/18

製造許可登錄編號

QSD14774

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馬晨峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 萊森馬汀顧問有限公司 \| 統一編號: 94017383

馬晨峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萊森馬汀顧問有限公司 | 統一編號: 94017383

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萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

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“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001492號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001560號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器	英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統	英文品名: “4S” electronic flexible uretero-renoscope system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008444號 \| 有效日期: 2030/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司

“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂

“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉

“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣

“藍帆外科”一次性使用活檢鉗

“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉

"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器

“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統

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萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

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萊森馬汀顧問有限公司	電話: 02-2568-1356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室） @ 醫療器材商資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16179	許可項目及作業內容: Implantable staple \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-08-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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電話: 02-2568-1356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

@ 醫療器材商資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16179

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-08-12

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萊森馬汀顧問有限公司臺北市中山區松江路76號7樓之2	馬晨峰	94017383	核准設立

萊森馬汀顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 馬晨峰 | 統編: 94017383 | 核准設立

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BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司