"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)
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中文品名"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)的英文品名是"Foremount" Therapeutic humidifier (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010311號, 有效日期是2030/02/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器（D.5460）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是遠貿企業股份有限公司.

#"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/04
發證日期	2025/02/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名	"Foremount" Therapeutic humidifier (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器（D.5460）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	遠貿企業股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
申請商統一編號	97200102
製造商名稱	遠貿企業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010311號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/04

發證日期

2025/02/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)

英文品名

"Foremount" Therapeutic humidifier (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器（D.5460）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

遠貿企業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

申請商統一編號

97200102

製造商名稱

遠貿企業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/04

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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江長村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3735000 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
李瑰姿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
李曾蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102
江佩燕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 遠貿企業股份有限公司 \| 統一編號: 97200102

江長村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3735000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李瑰姿

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

李曾蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

江佩燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠貿企業股份有限公司 | 統一編號: 97200102

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出進口廠商登記資料資料集的 "遠貿" 潮濕瓶(未滅菌) 相關資料

遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

遠貿企業股份有限公司

統一編號: 97200102 | 電話號碼: 04-2561-8788 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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遠貿企業股份有限公司	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713035 \| 統一編號: 97200102
遠貿企業股份有限公司工廠	臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 \| 登記編號: 66001868 \| 統一編號: 97200102
遠貿企業股份有限公司民族廠	臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 \| 登記編號: 6000129 \| 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713035 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司工廠

臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 66001868 | 統一編號: 97200102

遠貿企業股份有限公司民族廠

臺中市神岡區社南里昌平路五段257號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 6000129 | 統一編號: 97200102

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登記工廠名錄資料集的 "遠貿" 潮濕瓶(未滅菌) 相關資料

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遠貿企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99713035 \| 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓
遠貿企業股份有限公司民族廠	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 06000129 \| 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號
遠貿企業股份有限公司工廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 97200102 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66001868 \| 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓

遠貿企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713035 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號1、2、4樓

遠貿企業股份有限公司民族廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000129 | 臺中市神岡區社南里昌平路五段257號

遠貿企業股份有限公司工廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 97200102 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001868 | 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號3樓

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“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005489號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”噴霧設備 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005523號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005543號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”醫療用口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: “Foremount” medical oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001863號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Foremount” medical anesthetic gas mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001865號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: " Foremount" Pressure Infuser Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006771號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”anesthesia gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002406號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004660號 \| 有效日期: 2028/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Anesthesia Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007024號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉氣體面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)

“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)

"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)

“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“遠貿”噴霧設備 (未滅菌)

“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)

“遠貿”醫療用口咽氣道管(未滅菌)

“遠貿”醫療用麻醉氣體面罩(未滅菌)

"遠貿" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)

"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)

"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-197200102-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97200102 | 台中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

遠貿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197200102-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97200102 | 台中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號

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“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005425號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及經鼻氧氣導管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “Foremount” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007025號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1540102, 1540501, 1540204, 1540205, 1540206, 1540207, 1540208, 1540209, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”攜帶式呼吸機及其配件	英文品名: “Foremount”Portable Ventilator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007422號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEV 1002以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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遠貿企業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區社南街5巷15弄17號 | 電話: 04-2561-8788

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遠貿企業股份有限公司臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號	江長村	97200102	核准設立
遠貿企業社高雄市前鎮區復國里光華２路３１１號１樓	蔡玉雪	18437336	歇業 - 獨資

遠貿企業股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號 | 負責人: 江長村 | 統編: 97200102 | 核准設立

遠貿企業社

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與"遠貿" 潮濕瓶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司