臺灣愛可芮股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱臺灣愛可芮股份有限公司的統一編號是28173002, 電話號碼是03-487-1050, 中文營業地址是新北市新店區中央路153號24樓之13.

#臺灣愛可芮股份有限公司的地圖

統一編號28173002
原始登記日期20060714
核發日期20210925
廠商中文名稱臺灣愛可芮股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN UNITED MEDICAL INC.
中文營業地址新北市新店區中央路153號24樓之13
英文營業地址Rm. 13, 24 F., No. 153, Zhongyang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O康
電話號碼03-487-1050
傳真號碼02-22072238
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

28173002

原始登記日期

20060714

核發日期

20210925

廠商中文名稱

臺灣愛可芮股份有限公司

廠商英文名稱

TAIWAN UNITED MEDICAL INC.

中文營業地址

新北市新店區中央路153號24樓之13

英文營業地址

Rm. 13, 24 F., No. 153, Zhongyang Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)

代表人

孫O康

電話號碼

03-487-1050

傳真號碼

02-22072238

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺灣愛可芮股份有限公司的地址位於

新北市新店區中央路153號24樓之13

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醫療器材許可證資料集 資料集的 臺灣愛可芮股份有限公司 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/05
發證日期2007/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598000
中文品名“東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名“TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/05
發證日期: 2007/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598000
中文品名: “東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名: “TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址: 740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120705
發證日期20070705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598000
中文品名“東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名“TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120705
發證日期: 20070705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598000
中文品名: “東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名: “TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址: 740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447701
中文品名愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447701
中文品名: 愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名: SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD3364

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160518
發證日期20060518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447701
中文品名愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447701
中文品名: 愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名: SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD3364

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602169400
中文品名西維克放射照相用標記釘組
英文品名CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱MEDTEC INC.
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4075
許可證字號: 衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602169400
中文品名: 西維克放射照相用標記釘組
英文品名: CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: MEDTEC INC.
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD4075

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151112
發證日期20101112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602169400
中文品名西維克放射照相用標記釘組
英文品名CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱MEDTEC INC.
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD4075
許可證字號: 衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151112
發證日期: 20101112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602169400
中文品名: 西維克放射照相用標記釘組
英文品名: CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: MEDTEC INC.
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD4075

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817905
中文品名“愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817905
中文品名: “愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名: “Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD3364

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817905
中文品名“愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170724
發證日期: 20070724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817905
中文品名: “愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名: “Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD3364

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/14
發證日期2011/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401117702
中文品名"東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/14
發證日期: 2011/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401117702
中文品名: "東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 臺灣愛可芮股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161214
發證日期20111214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401117702
中文品名"東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161214
發證日期: 20111214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401117702
中文品名: "東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

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# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817905
中文品名“愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817905
中文品名: “愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名: “Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD3364

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/14
發證日期2011/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401117702
中文品名"東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/14
發證日期: 2011/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401117702
中文品名: "東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447701
中文品名愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447701
中文品名: 愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名: SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD3364

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/05
發證日期2007/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598000
中文品名“東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名“TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/05
發證日期: 2007/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598000
中文品名: “東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名: “TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址: 740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602169400
中文品名西維克放射照相用標記釘組
英文品名CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱MEDTEC INC.
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4075
許可證字號: 衛署醫器輸字第021694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602169400
中文品名: 西維克放射照相用標記釘組
英文品名: CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-NW-887-851, MT-NW-887-853以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: MEDTEC INC.
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD4075

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161214
發證日期20111214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4401117702
中文品名"東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161214
發證日期: 20111214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4401117702
中文品名: "東芝"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120705
發證日期20070705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400598000
中文品名“東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名“TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120705
發證日期: 20070705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400598000
中文品名: “東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌)
英文品名: “TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: TOKYOKOSHISHA CO., LTD.
製造廠廠址: 740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

# 28173002 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817905
中文品名“愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第018179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170724
發證日期: 20070724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817905
中文品名: “愛可芮”放射手術用電腦刀
英文品名: “Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD3364
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根據名稱 臺灣愛可芮 找到的相關資料

# 臺灣愛可芮 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160518
發證日期20060518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447701
中文品名愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號28173002
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD3364
許可證字號: 衛署醫器輸字第014477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447701
中文品名: 愛可瑞吸可擬呼吸同步追蹤系統
英文品名: SYNCHRONY RESPIRATORY TRACKING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣愛可芮股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓
申請商統一編號: 28173002
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD3364
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孫維康地政士事務所

姓名: 孫維康 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4901993 | 桃園市中壢區松仁路10號

@ 地政士開業資料

孫維康地政士事務所

電話: 03-4901991 | 姓名: 孫維康 | 115/04/23 | 事務所地址: 桃園市中壢區松仁路10號

@ 桃園市合法地政士開業名冊

竹路應用材料股份有限公司

統一編號: 70420384 | 電話號碼: 07-8213230 | 高雄市前鎮區東十五街1號

@ 出進口廠商登記資料

台灣海運企業服務有限公司

統一編號: 22752291 | 電話號碼: 02-27412968 | 臺北市中山區復興南路1段36之9號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣隔熱材料工業股份有限公司

統一編號: 23124670 | 電話號碼: 02-8913-6240 | 新北市新店區中央路153號24樓之13

@ 出進口廠商登記資料

永進實業股份有限公司

統一編號: 33065398 | 電話號碼: 03-4862012 | 桃園市新屋區永安里永福路770號

@ 出進口廠商登記資料

竹路應用材料股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、264光電材料及元件、262被動電子元件 | 統一編號: 70420384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里東十五街1號

@ 登記工廠名錄

竹路應用材料股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 70420384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市橋頭區芋寮里芋林路２６８號

@ 登記工廠名錄

孫維康地政士事務所

姓名: 孫維康 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-4901993 | 桃園市中壢區松仁路10號

@ 地政士開業資料

孫維康地政士事務所

電話: 03-4901991 | 姓名: 孫維康 | 115/04/23 | 事務所地址: 桃園市中壢區松仁路10號

@ 桃園市合法地政士開業名冊

竹路應用材料股份有限公司

統一編號: 70420384 | 電話號碼: 07-8213230 | 高雄市前鎮區東十五街1號

@ 出進口廠商登記資料

台灣海運企業服務有限公司

統一編號: 22752291 | 電話號碼: 02-27412968 | 臺北市中山區復興南路1段36之9號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣隔熱材料工業股份有限公司

統一編號: 23124670 | 電話號碼: 02-8913-6240 | 新北市新店區中央路153號24樓之13

@ 出進口廠商登記資料

永進實業股份有限公司

統一編號: 33065398 | 電話號碼: 03-4862012 | 桃園市新屋區永安里永福路770號

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竹路應用材料股份有限公司

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@ 登記工廠名錄

竹路應用材料股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 70420384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市橋頭區芋寮里芋林路２６８號

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臺灣愛可芮股份有限公司

電話: 0935213651 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中央路153號24樓之13

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臺灣愛可芮股份有限公司

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名稱 臺灣愛可芮 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中央路153號24樓之13		孫榮康28173002核准設立

登記地址: 新北市新店區中央路153號24樓之13 | 負責人: 孫榮康 | 統編: 28173002 | 核准設立

姓名 孫O康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市民族一路八十號三十樓之１		孫嘉康 孫嘉康16082772核准報備

新北市永和區保褔路２段１３３巷?7６號３樓		孫永康34734208核准設立 - 獨資

桃園市桃園區福元里大業路1段138號		孫瑋康87571569核准設立 - 獨資

臺北市中山區復興北路154號2樓		孫永康01324560撤銷 - 獨資

臺北市中山區復興南路1段36之10號8樓		孫德康03097302核准設立

臺北市中山區復興南路1段36之9號8樓		孫德康22752291核准設立

新北市新店區中央路153號24樓之13		孫榮康23124670核准設立

桃園市平鎮區義民里延平路二段284號1樓		孫維康25185686解散 (核准解散日期: 2019-07-31)

登記地址: 高雄市民族一路八十號三十樓之１ | 負責人: 孫嘉康 孫嘉康 | 統編: 16082772 | 核准報備

登記地址: 新北市永和區保褔路２段１３３巷?7６號３樓 | 負責人: 孫永康 | 統編: 34734208 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區福元里大業路1段138號 | 負責人: 孫瑋康 | 統編: 87571569 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區復興北路154號2樓 | 負責人: 孫永康 | 統編: 01324560 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區復興南路1段36之10號8樓 | 負責人: 孫德康 | 統編: 03097302 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興南路1段36之9號8樓 | 負責人: 孫德康 | 統編: 22752291 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中央路153號24樓之13 | 負責人: 孫榮康 | 統編: 23124670 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區義民里延平路二段284號1樓 | 負責人: 孫維康 | 統編: 25185686 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-31)

地址 新北市新店區中央路153號24樓之13 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中央路153號24樓之13		李國勲42862802核准設立

新北市新店區中央路153號24樓之13		孫俐俐50899839核准設立

登記地址: 新北市新店區中央路153號24樓之13 | 負責人: 李國勲 | 統編: 42862802 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中央路153號24樓之13 | 負責人: 孫俐俐 | 統編: 50899839 | 核准設立

與臺灣愛可芮股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

璞拾設計事業有限公司

統一編號: 54346466 | 電話號碼: 02-87875662 | 臺北市松山區敦化北路155巷100弄9號5樓

長宣國際貿易有限公司

統一編號: 54351615 | 電話號碼: 02-27610576 | 臺北市松山區民生東路5段69巷4弄6號1樓

資泰國際股份有限公司

統一編號: 54346563 | 電話號碼: 02-27051380 | 臺北市大安區敦化南路2段77號11樓

普凌威科技股份有限公司

統一編號: 54343670 | 電話號碼: 02-26583000#411 | 臺北市內湖區瑞光路108號3樓

碧豐國際有限公司

統一編號: 54339991 | 電話號碼: 02-27358779 | 臺北市信義區基隆路2段151之7號11樓之1

韋興國際有限公司

統一編號: 54348458 | 電話號碼: 02-27965798 | 臺北市信義區光復南路505號12樓之4

笑士力有限公司

統一編號: 54341048 | 電話號碼: 04-23894108 | 臺中市南屯區五權西路二段666號9樓之7

瑞惠科技有限公司

統一編號: 54350910 | 電話號碼: 02-23633611 | 臺北市大安區羅斯福路2段93號20樓之5

台灣瑞科教育股份有限公司

統一編號: 54350812 | 電話號碼: 02-25456811 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1

黑仙實業廠

統一編號: 81418060 | 電話號碼: 06-2454329 | 臺南市安南區布袋里工明南二路12號1樓

台灣盟可睞有限公司

統一編號: 54347937 | 電話號碼: 02-27890887 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號7樓

紅東東創意有限公司

統一編號: 54336489 | 電話號碼: 02-25703576 | 新北市汐止區湖前街110巷97弄12之2號24樓

賀亞實業股份有限公司

統一編號: 54345353 | 電話號碼: 02-23091568 | 臺北市萬華區莒光路112巷18號

億得克國際有限公司

統一編號: 54341618 | 電話號碼: 02-55554288 | 臺北市大同區南京西路163號2樓之6

青微有限公司

統一編號: 54336452 | 電話號碼: 02-23141027 | 臺北市松山區八德路3段207號3樓

璞拾設計事業有限公司

統一編號: 54346466 | 電話號碼: 02-87875662 | 臺北市松山區敦化北路155巷100弄9號5樓

長宣國際貿易有限公司

統一編號: 54351615 | 電話號碼: 02-27610576 | 臺北市松山區民生東路5段69巷4弄6號1樓

資泰國際股份有限公司

統一編號: 54346563 | 電話號碼: 02-27051380 | 臺北市大安區敦化南路2段77號11樓

普凌威科技股份有限公司

統一編號: 54343670 | 電話號碼: 02-26583000#411 | 臺北市內湖區瑞光路108號3樓

碧豐國際有限公司

統一編號: 54339991 | 電話號碼: 02-27358779 | 臺北市信義區基隆路2段151之7號11樓之1

韋興國際有限公司

統一編號: 54348458 | 電話號碼: 02-27965798 | 臺北市信義區光復南路505號12樓之4

笑士力有限公司

統一編號: 54341048 | 電話號碼: 04-23894108 | 臺中市南屯區五權西路二段666號9樓之7

瑞惠科技有限公司

統一編號: 54350910 | 電話號碼: 02-23633611 | 臺北市大安區羅斯福路2段93號20樓之5

台灣瑞科教育股份有限公司

統一編號: 54350812 | 電話號碼: 02-25456811 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1

黑仙實業廠

統一編號: 81418060 | 電話號碼: 06-2454329 | 臺南市安南區布袋里工明南二路12號1樓

台灣盟可睞有限公司

統一編號: 54347937 | 電話號碼: 02-27890887 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號7樓

紅東東創意有限公司

統一編號: 54336489 | 電話號碼: 02-25703576 | 新北市汐止區湖前街110巷97弄12之2號24樓

賀亞實業股份有限公司

統一編號: 54345353 | 電話號碼: 02-23091568 | 臺北市萬華區莒光路112巷18號

億得克國際有限公司

統一編號: 54341618 | 電話號碼: 02-55554288 | 臺北市大同區南京西路163號2樓之6

青微有限公司

統一編號: 54336452 | 電話號碼: 02-23141027 | 臺北市松山區八德路3段207號3樓

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