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許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/15 |
發證日期: 2018/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603096902 |
中文品名: “博泰”移動式X光系統 |
英文品名: “Vatech” Portable X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街62號5樓 |
申請商統一編號: 28476907 |
製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
製造許可登錄編號: QSD5420 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230315 |
發證日期: 20180315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603096902 |
中文品名: “博泰”移動式X系統 |
英文品名: “Vatech” Portable X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街62號5樓 |
申請商統一編號: 28476907 |
製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180327 |
製造許可登錄編號: QSD5420 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第036276號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/11 |
發證日期: 2023/01/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603627601 |
中文品名: “博泰”數位X光影像系統 |
英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PaX-i Plus (型號:PCH-30CS) |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街62號5樓 |
申請商統一編號: 28476907 |
製造商名稱: Vatech Co., Ltd. |
製造廠廠址: 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/06 |
製造許可登錄編號: QSD5420 |
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