英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "Omnimate" N. G. Insertion Guide(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010181號 | 有效日期: 2029/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係置於病患口咽部,以輔助引導鼻胃管插入食道內,並設有供可彎曲式喉頭鏡之通道,以即時監看,完成插管流程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 | 有效日期: 2020/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 | 有效日期: 20201221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號 | 有效日期: 2025/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號 | 有效日期: 20250227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 | 有效日期: 2023/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |