"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005987號, 有效日期是20201221, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是廣鎬企業有限公司.

#"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201221
發證日期20151221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005987號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201221

發證日期

20151221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

廣鎬企業有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

申請商統一編號

28510118

製造商名稱

廣鎬企業有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190102

製造許可登錄編號

(空)

"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28510118
原始登記日期20061115
核發日期20210815
廠商中文名稱廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人單O宏
電話號碼02-29270085
傳真號碼02-29270086
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28510118
原始登記日期: 20061115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱: OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 單O宏
電話號碼: 02-29270085
傳真號碼: 02-29270086
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱廣鎬企業有限公司
工廠登記編號02000186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040915
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司
工廠登記編號: 02000186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號02000308
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 02000308
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20151028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20151028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QMS1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QMS1266

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QMS5226
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QMS5226

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230222
發證日期20180222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230222
發證日期: 20180222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2016/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2016/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260826
發證日期20160826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210707
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260826
發證日期: 20160826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210707
製造許可登錄編號: GMP1266

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200427
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250227
發證日期20200227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250227
發證日期: 20200227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Nasal cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230920
發證日期20180920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230920
發證日期: 20180920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2020/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20200902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20200902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200903
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20151013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20151013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”氣管內管
英文品名“OMNIMATE” TRACHEAL TUBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QMS1266
許可證字號: 衛部醫器製字第006218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”氣管內管
英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QMS1266

食品業者登錄資料集 資料集的 "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

@ "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱廣鎬企業有限公司
公司統一編號28510118
業者地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
食品業者登錄字號G-128510118-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣鎬企業有限公司
公司統一編號: 28510118
業者地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28510118 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28510118 ...)

# 28510118 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28510118
原始登記日期20061115
核發日期20210815
廠商中文名稱廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人單O宏
電話號碼02-29270085
傳真號碼02-29270086
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28510118
原始登記日期: 20061115
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 廣鎬企業有限公司
廠商英文名稱: OMNIMATE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 單O宏
電話號碼: 02-29270085
傳真號碼: 02-29270086
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28510118 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號02000308
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070312
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 02000308
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷3號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28510118 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱廣鎬企業有限公司
工廠登記編號02000186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名單志宏
統一編號28510118
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040915
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 廣鎬企業有限公司
工廠登記編號: 02000186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段126巷8號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 單志宏
統一編號: 28510118
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2016/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2016/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

# 28510118 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 喉罩 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 喉罩 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266
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根據名稱 廣鎬企業 找到的相關資料

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# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2016/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬" 探條 (滅菌)
英文品名"OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/07
製造許可登錄編號GMP1266
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2016/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬" 探條 (滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/07
製造許可登錄編號: GMP1266

# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QMS5226
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QMS5226

# 廣鎬企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2015/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱廣鎬企業有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號28510118
製造商名稱廣鎬企業有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2015/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 廣鎬企業有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
申請商統一編號: 28510118
製造商名稱: 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 找到的相關資料

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“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣鎬" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "OMNIMATE" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008577號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣鎬”人工呼吸器及其配件

英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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廣鎬企業的黃頁資料

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廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085

名稱 廣鎬企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號		單志宏28510118核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 負責人: 單志宏 | 統編: 28510118 | 核准設立

地址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷19號		李文在29082114核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號		李文彬54978912核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷19號 | 負責人: 李文在 | 統編: 29082114 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立

與"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

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