建舜生物科技股份有限公司
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廠商中文名稱建舜生物科技股份有限公司的統一編號是53438797, 電話號碼是02-26984882, 中文營業地址是新北市汐止區新台五路1段79號19樓.

#建舜生物科技股份有限公司的地圖

統一編號53438797
原始登記日期20111220
核發日期20230414
廠商中文名稱建舜生物科技股份有限公司
廠商英文名稱JOINSOON MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
英文營業地址19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-26984882
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53438797

原始登記日期

20111220

核發日期

20230414

廠商中文名稱

建舜生物科技股份有限公司

廠商英文名稱

JOINSOON MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址

新北市汐止區新台五路1段79號19樓

英文營業地址

19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人

(空)

電話號碼

02-26984882

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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新北市汐止區新台五路1段79號19樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 建舜生物科技股份有限公司 相關資料

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@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: GMP0937

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: (空)

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/09
註銷理由公司歇業
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266601
中文品名"建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名"Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD9242
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600266601
中文品名: "建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD9242

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210321
發證日期20160321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266601
中文品名"建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名"Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號QSD9242
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210321
發證日期: 20160321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600266601
中文品名: "建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: QSD9242

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250221
發證日期20200221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200225
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250221
發證日期: 20200221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200225
製造許可登錄編號: GMP0937

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230717
發證日期20180717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230717
發證日期: 20180717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: GMP0937

食品業者登錄資料集 資料集的 建舜生物科技股份有限公司 相關資料

@ 建舜生物科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱建舜生物科技股份有限公司
公司統一編號53438797
業者地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
食品業者登錄字號F-153438797-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建舜生物科技股份有限公司
公司統一編號: 53438797
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
食品業者登錄字號: F-153438797-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/09
註銷理由公司歇業
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266601
中文品名"建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名"Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD9242
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600266601
中文品名: "建舜" 一次性採血針 (滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD9242

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/09
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0937

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250221
發證日期20200221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200225
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250221
發證日期: 20200221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 建舜葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: JMT Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200225
製造許可登錄編號: GMP0937

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249401
中文品名"建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249401
中文品名: "建舜"採血筆(未滅菌)
英文品名: "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 225, JING 2ND ROAD, AIRPORT ECONOMIC AREA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: (空)

# 53438797 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金慧血糖監測系統
英文品名Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第006715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金慧血糖監測系統
英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我控管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 金慧血糖監測系統(GS-0811-00)包含: 金慧血糖機*1台(GM-0811-00) “建舜”採血筆 金慧血糖監測系統-金慧血糖試片(TSO-01-02)包含四種包裝: 25片包裝內容物 試片25片*1罐 50片裝包裝內容物 試片50片*1罐 50片裝包裝內容物 試片25片裝*2罐 25片裝加採血針內容物包含 試片25片*1罐 “建舜”一次性採血針25支 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: GMP0937
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根據名稱 建舜生物科技 找到的相關資料

# 建舜生物科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第005990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230717
發證日期20180717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金康血糖監測系統
英文品名Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目國 產
申請商名稱建舜生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號53438797
製造商名稱建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號GMP0937
許可證字號: 衛部醫器製字第005990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230717
發證日期: 20180717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金康血糖監測系統
英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷系統,供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試,協助糖尿病患者的自我血糖管控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
申請商統一編號: 53438797
製造商名稱: 建舜生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: GMP0937
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# 02-26984882 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42718743
原始登記日期20160809
核發日期20210814
廠商中文名稱展岳股份有限公司
廠商英文名稱VOLEX-JEM CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13
英文營業地址19F.-13, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O極
電話號碼02-26984882
傳真號碼02-26984883
進口資格
出口資格
統一編號: 42718743
原始登記日期: 20160809
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 展岳股份有限公司
廠商英文名稱: VOLEX-JEM CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13
英文營業地址: 19F.-13, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O極
電話號碼: 02-26984882
傳真號碼: 02-26984883
進口資格:
出口資格:

# 02-26984882 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號34145259
原始登記日期19820623
核發日期20230108
廠商中文名稱建舜電子製造股份有限公司
廠商英文名稱JOINSOON ELECTRONICS MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號19樓
英文營業地址19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O雄
電話號碼02-26984882
傳真號碼02-26984883
進口資格
出口資格
統一編號: 34145259
原始登記日期: 19820623
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 建舜電子製造股份有限公司
廠商英文名稱: JOINSOON ELECTRONICS MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
英文營業地址: 19 F., No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O雄
電話號碼: 02-26984882
傳真號碼: 02-26984883
進口資格:
出口資格:
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JEM株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): JEM株式會社 | 核准日期: 20091002 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 電子零件買賣 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製品有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): JOINSOON ELECTRONICS MANUFATURING COMPANY LIMITED | 核准日期: 20130429 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊產品之加工製造 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製造股份有限公司

總機電話: 26984882 | 公司代號: 3322 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 34145259 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 董事長: 黃欽雄 | 成立日期: 19770322 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

高銀科技股份有限公司

統一編號: 80007048 | 電話號碼: 02-2698-3896 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之6

@ 出進口廠商登記資料

匠普系統工程股份有限公司

統一編號: 89591458 | 電話號碼: 02-26984762 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之9

@ 出進口廠商登記資料

JEM株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): JEM株式會社 | 核准日期: 20091002 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 電子零件買賣 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製品有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): JOINSOON ELECTRONICS MANUFATURING COMPANY LIMITED | 核准日期: 20130429 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊產品之加工製造 | 統一編號: 34145259 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

建舜電子製造股份有限公司

總機電話: 26984882 | 公司代號: 3322 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 34145259 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段79號19樓 | 董事長: 黃欽雄 | 成立日期: 19770322 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

高銀科技股份有限公司

統一編號: 80007048 | 電話號碼: 02-2698-3896 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之6

@ 出進口廠商登記資料

匠普系統工程股份有限公司

統一編號: 89591458 | 電話號碼: 02-26984762 | 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之9

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 建舜生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段79號19樓
謝文彬53438797解散 (核准解散日期: 2023-04-10)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 負責人: 謝文彬 | 統編: 53438797 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-10)

地址 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之1
林子勛52276295核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11
朱志豪29059296核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13
林吳極42718743核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11
曹淑娟53123092核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之5
何啓道83174977核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓之3
何啓培30917916核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號19樓
黃欽雄34145259核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之1 | 負責人: 林子勛 | 統編: 52276295 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11 | 負責人: 朱志豪 | 統編: 29059296 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之13 | 負責人: 林吳極 | 統編: 42718743 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之11 | 負責人: 曹淑娟 | 統編: 53123092 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之5 | 負責人: 何啓道 | 統編: 83174977 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓之3 | 負責人: 何啓培 | 統編: 30917916 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號19樓 | 負責人: 黃欽雄 | 統編: 34145259 | 核准設立

與建舜生物科技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

瑞元生醫股份有限公司

統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

亮妍實業有限公司

統一編號: 54348204 | 電話號碼: 02-25155698 | 臺北市中山區復興北路354號7樓

一碎品味有限公司

統一編號: 54346183 | 電話號碼: 02-87322682 | 新北市永和區中山路1段155號12樓

八馬赫儲能科技有限公司

統一編號: 54345733 | 電話號碼: 02-25162243 | 臺北市中山區南京東路3段118號12樓

英菲斯國際有限公司

統一編號: 54347211 | 電話號碼: 0989706850 | 臺北市大安區信義路3段162之23號5樓

紐華生技股份有限公司

統一編號: 54342497 | 電話號碼: 02-25925796 | 臺北市內湖區洲子街12號2樓

鑫暉藥品有限公司

統一編號: 54340701 | 電話號碼: 02-77181689 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

領煌股份有限公司

統一編號: 54347731 | 電話號碼: 02-27485990 | 臺北市松山區三民路101巷22號1樓

可趣有限公司

統一編號: 54349169 | 電話號碼: 0989164715 | 臺北市北投區中央北路3段40巷35號1樓

聖太企業有限公司

統一編號: 54342166 | 電話號碼: 02-22369998 | 臺北市文山區木新路2段161巷9之1號

海外台商國際開發股份有限公司

統一編號: 54346212 | 電話號碼: 02-33224458 | 臺北市中正區北平東路30號6樓

艾薇絲食品股份有限公司

統一編號: 54348598 | 電話號碼: 02-88661925 | 桃園市平鎮區忠孝路111巷6號

海娜國際有限公司

統一編號: 54346368 | 電話號碼: 02-22366006 | 臺北市中山區錦州街50號8樓之30

綠森活生技有限公司

統一編號: 54343030 | 電話號碼: 0939-527-658 | 臺北市大安區信義路3段178號12樓

嘉頓實業有限公司

統一編號: 54338022 | 電話號碼: 02-89417191 | 臺北市中山區南京東路2段76號4樓

瑞元生醫股份有限公司

統一編號: 54345804 | 電話號碼: 02-27030682 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

亮妍實業有限公司

統一編號: 54348204 | 電話號碼: 02-25155698 | 臺北市中山區復興北路354號7樓

一碎品味有限公司

統一編號: 54346183 | 電話號碼: 02-87322682 | 新北市永和區中山路1段155號12樓

八馬赫儲能科技有限公司

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英菲斯國際有限公司

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紐華生技股份有限公司

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鑫暉藥品有限公司

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領煌股份有限公司

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可趣有限公司

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聖太企業有限公司

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海外台商國際開發股份有限公司

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艾薇絲食品股份有限公司

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海娜國際有限公司

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綠森活生技有限公司

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嘉頓實業有限公司

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