工廠名稱仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠保稅工廠的監管編號是C7570, 備註是104.06.12新增.
| 關別 | 臺北關 |
| 監管編號 | C7570 |
| 工廠名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠保稅工廠 |
| 工廠地址 | (空) |
| 連絡電話 | (空) |
| 備註 | 104.06.12新增 |
| 未定義 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
關別臺北關 |
監管編號C7570 |
工廠名稱仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠保稅工廠 |
工廠地址(空) |
連絡電話(空) |
備註104.06.12新增 |
未定義(空) |
同步更新日期2024-04-27 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/19 |
| 發證日期 | 2019/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名 | iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
| 效能 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：10片/盒、25片/盒、50片/盒；4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1)：10片/盒、25片/盒；5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2)：5片/盒、10片/盒、25片/盒；6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/19 |
| 發證日期: 2019/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：10片/盒、25片/盒、50片/盒；4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1)：10片/盒、25片/盒；5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2)：5片/盒、10片/盒、25片/盒；6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2019/05/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240319 |
| 發證日期 | 20190319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名 | iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
| 效能 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：10片/盒、25片/盒、50片/盒；4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1)：10片/盒、25片/盒；5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2)：5片/盒、10片/盒、25片/盒；6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190502 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0644 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240319 |
| 發證日期: 20190319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
| 英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：10片/盒、25片/盒、50片/盒；4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1)：10片/盒、25片/盒；5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2)：5片/盒、10片/盒、25片/盒；6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190502 |
| 製造許可登錄編號: GMP0644 |
| 國別 | 越南 |
| 業別 | 電腦製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 仁寶(越南)有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | COMPAL (VIETNAM) CO., LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 國內投資人 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 許勝雄 |
| 國內電話 | 02-27648446 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 統一編號 | 21222725 |
| 主要營業項目 | 筆記型電腦、電腦監視器、LCD TV 及電子零組件之生產、研發、銷售及維修 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20111228 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 越南 |
| 業別: 電腦製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 仁寶(越南)有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): COMPAL (VIETNAM) CO., LTD. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 國內投資人: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 國內負責人: 許勝雄 |
| 國內電話: 02-27648446 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 統一編號: 21222725 |
| 主要營業項目: 筆記型電腦、電腦監視器、LCD TV 及電子零組件之生產、研發、銷售及維修 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20111228 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500773909 |
| 中文品名 | “消融寶”射頻消融系統 |
| 英文品名 | “AblatePal” Radiofrequency Ablation System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1681 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/14 |
| 發證日期: 2023/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500773909 |
| 中文品名: “消融寶”射頻消融系統 |
| 英文品名: “AblatePal” Radiofrequency Ablation System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1681 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007621號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/16 |
| 發證日期 | 2019/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09300762106 |
| 中文品名 | “智復寶” 電子量角器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1500 測角計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1533 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/16 |
| 發證日期: 2019/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09300762106 |
| 中文品名: “智復寶” 電子量角器 (未滅菌) |
| 英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1500 測角計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1533 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007621號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240201 |
| 發證日期 | 20190116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09300762106 |
| 中文品名 | “智復寶” 電子量角器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1500 測角計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200219 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1533 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240201 |
| 發證日期: 20190116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09300762106 |
| 中文品名: “智復寶” 電子量角器 (未滅菌) |
| 英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1500 測角計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200219 |
| 製造許可登錄編號: GMP1533 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/21 |
| 發證日期 | 2023/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500782706 |
| 中文品名 | “呼吸寶”雙陽壓呼吸輔助系統 |
| 英文品名 | “BreathePal”Bilevel Positive Pressure System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GFM50-MD2201以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號 | 21222725 |
| 製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1681 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/21 |
| 發證日期: 2023/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500782706 |
| 中文品名: “呼吸寶”雙陽壓呼吸輔助系統 |
| 英文品名: “BreathePal”Bilevel Positive Pressure System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GFM50-MD2201以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
| 申請商統一編號: 21222725 |
| 製造商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS1681 |
| 國別 | 英國 |
| 業別 | 其他電腦週邊設備製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 仁寶歐洲（英國）有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | COMPALEUROPE (UK) LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 國內投資人 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 國內負責人 | 許勝雄 |
| 國內電話 | 02-27648446 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 統一編號 | 21222725 |
| 主要營業項目 | 經營筆記型電腦維修及售後服務業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20000628 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 英國 |
| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 仁寶歐洲（英國）有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): COMPALEUROPE (UK) LTD. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 國內投資人: 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 國內負責人: 許勝雄 |
| 國內電話: 02-27648446 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 |
| 統一編號: 21222725 |
| 主要營業項目: 經營筆記型電腦維修及售後服務業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20000628 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區南東路8號 | 電話: 03-439-1707 |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路581號9樓 | 電話: 02-8797-8599 |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路581號9樓 | 電話: 02-8797-8588 |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路581號9樓 | 電話: 02-8797-2124 |
仁寶電腦工業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路581號9樓 | 電話: 02-8797-7642 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 仁寶電腦工業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路581號及581之1號 | 許勝雄 | 21222725 | 核准設立 |
| 仁寶電腦工業股份有限公司高雄分公司 高雄市鼓山區美術館路267號 | 翁宗斌 | 54912784 | 核准設立 |
| 仁寶電腦工業股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581號及581之1號 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 21222725 | 核准設立 |
| 仁寶電腦工業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市鼓山區美術館路267號 | 負責人: 翁宗斌 | 統編: 54912784 | 核准設立 |
傑生工業股份有限公司 | B2890 | 連絡電話: (08)7733899#205 | 屏東縣里港鄉中和路335號 | 備註: |
凌暉科技股份有限公司 | B2900 | 連絡電話: (06)5970070;202 | 台南市永康區永科南路18號 | 備註: |
凱景實業股份有限公司 | B2910 | 連絡電話: (07)8715215#289 | 高雄市小港區大業南路42號 | 備註: |
友達光電股份有限公司桃園分公司台南廠 | B2920 | 連絡電話: (06)3840011#1055 | 台南市安南區台南科工區科技一路36號 | 備註: |
豐鼎光波奈米科技股份有限公司屏南廠 | B2930 | 連絡電話: (08)8661954 | 屏東縣枋寮鄉太源村東海路49號 | 備註: |
聯國金屬工業股份有限公司永安廠 | B2940 | 連絡電話: (07)6916699 | 高雄市永安區保安路19號 | 備註: |
遠龍不銹鋼股份有限公司 | B2950 | 連絡電話: (07)9757988 | 高雄市小港區大業南路28號 | 備註: |
天聲工業股份有限公司路竹廠 | B2960 | 連絡電話: (07)2621968#683 | 高雄市路竹區環球路18號 | 備註: |
克瑞電子股份有限公司高雄廠 | B2970 | 連絡電話: (07)8112131#2252 林' | 高雄市前鎮區新生路198號 | 備註: |
台灣穗高工業股份有限公司永科廠 | B2980 | 連絡電話: (06)2533616 | 台南市永康區王行里永科東路299號 | 備註: |
鈦昇科技股份有限公司 | B2990 | 連絡電話: (07)6156600 | 高雄市燕巢區橫山路61號 | 備註: |
大吉汽車企業股份有限公司仁武廠 | B3000 | 連絡電話: (07)6236097 | 高雄市仁武區興昌巷6號 | 備註: |
基福工業股份有限公司 | B3010 | 連絡電話: (08)7557655 | 屏東縣屏東市大溪路311號 | 備註: |
佐茂股份有限公司 | B3020 | 連絡電話: (07)8157868#1619 | 高雄市前鎮區擴建路121號號5樓 | 備註: |
光洋應用材料科技股份有限公司環科廠 | B3030 | 連絡電話: (06)6025008#8082 | 台南市柳營區大農里8鄰工一路16號 | 備註: |
傑生工業股份有限公司B2890 | 連絡電話: (08)7733899#205 | 屏東縣里港鄉中和路335號 | 備註: |
凌暉科技股份有限公司B2900 | 連絡電話: (06)5970070;202 | 台南市永康區永科南路18號 | 備註: |
凱景實業股份有限公司B2910 | 連絡電話: (07)8715215#289 | 高雄市小港區大業南路42號 | 備註: |
友達光電股份有限公司桃園分公司台南廠B2920 | 連絡電話: (06)3840011#1055 | 台南市安南區台南科工區科技一路36號 | 備註: |
豐鼎光波奈米科技股份有限公司屏南廠B2930 | 連絡電話: (08)8661954 | 屏東縣枋寮鄉太源村東海路49號 | 備註: |
聯國金屬工業股份有限公司永安廠B2940 | 連絡電話: (07)6916699 | 高雄市永安區保安路19號 | 備註: |
遠龍不銹鋼股份有限公司B2950 | 連絡電話: (07)9757988 | 高雄市小港區大業南路28號 | 備註: |
天聲工業股份有限公司路竹廠B2960 | 連絡電話: (07)2621968#683 | 高雄市路竹區環球路18號 | 備註: |
克瑞電子股份有限公司高雄廠B2970 | 連絡電話: (07)8112131#2252 林' | 高雄市前鎮區新生路198號 | 備註: |
台灣穗高工業股份有限公司永科廠B2980 | 連絡電話: (06)2533616 | 台南市永康區王行里永科東路299號 | 備註: |
鈦昇科技股份有限公司B2990 | 連絡電話: (07)6156600 | 高雄市燕巢區橫山路61號 | 備註: |
大吉汽車企業股份有限公司仁武廠B3000 | 連絡電話: (07)6236097 | 高雄市仁武區興昌巷6號 | 備註: |
基福工業股份有限公司B3010 | 連絡電話: (08)7557655 | 屏東縣屏東市大溪路311號 | 備註: |
佐茂股份有限公司B3020 | 連絡電話: (07)8157868#1619 | 高雄市前鎮區擴建路121號號5樓 | 備註: |
光洋應用材料科技股份有限公司環科廠B3030 | 連絡電話: (06)6025008#8082 | 台南市柳營區大農里8鄰工一路16號 | 備註: |