愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的英文品名是iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol), 許可證字號是衛部醫器製字第006285號, 有效日期是20240319, 許可證種類是醫 器, 效能是愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度;不適用於新生兒。, 醫器規格是1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):10片/盒、25片/盒、50片/盒;4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1):10片/盒、25片/盒;5..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是仁寶電腦工業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006285號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240319 |
發證日期 | 20190319 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
英文品名 | iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
效能 | 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度;不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):10片/盒、25片/盒、50片/盒;4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1):10片/盒、25片/盒;5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2):5片/盒、10片/盒、25片/盒;6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號 | 21222725 |
製造商名稱 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190502 |
製造許可登錄編號 | GMP0644 |
許可證字號衛部醫器製字第006285號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240319 |
發證日期20190319 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) |
英文品名iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) |
效能愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度;不適用於新生兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):10片/盒、25片/盒、50片/盒;4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1):10片/盒、25片/盒;5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2):5片/盒、10片/盒、25片/盒;6.愛糖寶葡萄糖品管液7.愛糖寶總膽固醇品管液8.愛糖寶尿酸品管液 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱仁寶電腦工業股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
申請商統一編號21222725 |
製造商名稱仁寶電腦工業股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路581之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20190502 |
製造許可登錄編號GMP0644 |
愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)地圖 [ 導航 ]
愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的地址位於
臺北市內湖區瑞光路581之1號