英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLCi2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “ELEKTA”Multileaf Collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022647號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLCi2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013398號 | 有效日期: 20230910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00045號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022609號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 | 有效日期: 2011/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "NIM" COMPUTERIZED VOL UMETRIC TOMOGRAPHY X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014006號 | 有效日期: 20110222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEWTOM(QR-DVT9000),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005821號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032294號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flexitron HDR以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008023號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "LUMENIS"DENTAL DIODE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017479號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5,OPUS 10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007236號 | 有效日期: 20181112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036936號 | 有效日期: 2029/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImagingRing m以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Elekta” Atlas-Based Autosegmentatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032802號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013789號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 |