@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/06/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1989/11/30 |
| 發證日期: 1984/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600339103 |
| 中文品名: 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址: B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000617 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19891130 |
| 發證日期: 19841130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600339103 |
| 中文品名: 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址: B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/01/23 |
| 發證日期: 2006/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400255203 |
| 中文品名: "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址: 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210123 |
| 發證日期 | 20060123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400255203 |
| 中文品名 | "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址 | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210123 |
| 發證日期: 20060123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400255203 |
| 中文品名: "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址: 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160418 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/11 |
| 發證日期 | 2017/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603032907 |
| 中文品名 | “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名 | “GSI” Corti |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSI Corti |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址 | 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/11 |
| 發證日期: 2017/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603032907 |
| 中文品名: “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名: “GSI” Corti |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSI Corti |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址: 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221011 |
| 發證日期: 20171011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603032907 |
| 中文品名: “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名: “GSI” Corti |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSI Corti |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址: 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20171026 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/05 |
| 發證日期: 2018/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603159102 |
| 中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀 |
| 英文品名: “PATH” Sentiero |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD9137 |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/06/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1997/01/21 |
| 發證日期: 1992/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600655802 |
| 中文品名: 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＭ－５００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址: 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000617 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19970121 |
| 發證日期: 19920121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600655802 |
| 中文品名: 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＭ－５００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址: 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400155402 |
| 中文品名: "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址: 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400155402 |
| 中文品名: "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址: 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/10/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/09/16 |
| 發證日期: 1996/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800102 |
| 中文品名: 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041027 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010916 |
| 發證日期: 19960916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800102 |
| 中文品名: 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041029 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 啟大企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20