@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001341號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/17 |
發證日期 | 2022/06/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200134101 |
中文品名 | “馬德保康”脈搏血氧機 |
英文品名 | “medisana”Pulse Oximeter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號 | 96946292 |
製造商名稱 | Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No.2 Building, No.9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, Beijing, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD13790 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/17 |
發證日期: 2022/06/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200134101 |
中文品名: “馬德保康”脈搏血氧機 |
英文品名: “medisana”Pulse Oximeter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址: 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No.2 Building, No.9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, Beijing, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/21 |
製造許可登錄編號: QSD13790 |
@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/08/09 |
發證日期: 2011/08/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌) |
英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別三: O5740 動力式熱敷墊 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: GMP0798 |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160809 |
發證日期: 20110809 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌) |
英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別三: O5740 動力式熱敷墊 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: GMP0798 |
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許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001270號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/26 |
發證日期 | 2021/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200127004 |
中文品名 | “馬德保康”免接觸紅外線額溫槍 |
英文品名 | “medisana” Clinical Infrared Thermometer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號 | 96946292 |
製造商名稱 | Alicn Medical Shenzhen, Inc |
製造廠廠址 | Room 410, Building A, 3rd Sub-park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No. 22 Jinxiu East Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD13371 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/26 |
發證日期: 2021/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200127004 |
中文品名: “馬德保康”免接觸紅外線額溫槍 |
英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: Alicn Medical Shenzhen, Inc |
製造廠廠址: Room 410, Building A, 3rd Sub-park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No. 22 Jinxiu East Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/17 |
製造許可登錄編號: QSD13371 |
@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/04 |
發證日期: 2022/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200138801 |
中文品名: “馬德保康”手臂式電子血壓計 |
英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: QSD13883 |
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@ 恆隆行貿易股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/10/19 |
發證日期: 2009/10/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “恆隆行”冷敷包 (未滅菌) |
英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 |
申請商統一編號: 96946292 |
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |