公司或商業登記名稱長青生醫科技股份有限公司的公司統一編號是42561475, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是桃園市八德區榮興路73巷24號1樓, 食品業者登錄字號是H-142561475-00000-9.
| 公司或商業登記名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 42561475 |
| 業者地址 | 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-142561475-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱長青生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號42561475 |
業者地址桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
食品業者登錄字號H-142561475-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
長青生醫科技股份有限公司的地址位於
桃園市八德區榮興路73巷24號1樓| 統一編號 | 42561475 |
| 原始登記日期 | 20160315 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AEON DIAGNOSTIC TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 24, Ln. 73, Rongxing Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33463, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O德 |
| 電話號碼 | 03-3679555 |
| 傳真號碼 | 03-3677222 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42561475 |
| 原始登記日期: 20160315 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AEON DIAGNOSTIC TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 24, Ln. 73, Rongxing Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33463, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 賴O德 |
| 電話號碼: 03-3679555 |
| 傳真號碼: 03-3677222 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 68000695 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市八德區大竹里 |
| 工廠負責人姓名 | 賴家德 |
| 統一編號 | 42561475 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050614 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 68000695 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市八德區大竹里 |
| 工廠負責人姓名: 賴家德 |
| 統一編號: 42561475 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050614 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351205 |
| 中文品名 | "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351205 |
| 中文品名: "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351205 |
| 中文品名 | "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351205 |
| 中文品名: "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2018/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20181106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221113 |
| 發證日期 | 20171113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221113 |
| 發證日期: 20171113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2020/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名 | DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2020/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名: DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20200706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名 | DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200918 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20200706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名: DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200918 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351307 |
| 中文品名 | "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351307 |
| 中文品名: "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230807 |
| 發證日期 | 20180807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351307 |
| 中文品名 | "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230807 |
| 發證日期: 20180807 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351307 |
| 中文品名: "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2020/05/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2020/05/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
@ 長青生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20200515 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200605 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20200515 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200605 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 統一編號 | 42561475 |
| 原始登記日期 | 20160315 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AEON DIAGNOSTIC TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 24, Ln. 73, Rongxing Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33463, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O德 |
| 電話號碼 | 03-3679555 |
| 傳真號碼 | 03-3677222 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 42561475 |
| 原始登記日期: 20160315 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: AEON DIAGNOSTIC TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址: 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 24, Ln. 73, Rongxing Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33463, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 賴O德 |
| 電話號碼: 03-3679555 |
| 傳真號碼: 03-3677222 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 68000695 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市八德區大竹里 |
| 工廠負責人姓名 | 賴家德 |
| 統一編號 | 42561475 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050614 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
| 工廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 68000695 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市八德區大竹里 |
| 工廠負責人姓名: 賴家德 |
| 統一編號: 42561475 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1050614 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351205 |
| 中文品名 | "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351205 |
| 中文品名: "長青"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/07 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600351307 |
| 中文品名 | "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11001 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/07 |
| 發證日期: 2018/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600351307 |
| 中文品名: "長青" 採血針(滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11001 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/13 |
| 發證日期: 2017/11/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2018/11/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2020/05/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2020/05/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/06 |
| 發證日期 | 2020/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名 | DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/06 |
| 發證日期: 2020/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名: DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20181106 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青血糖監測系統(HQC-101):血糖測試儀(HQ-1110)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。2.長青血糖監測系統(HQC-102):血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10片、25片)，*視銷售組合選配。3.長青血糖試紙(SG-001):10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、50片(25片x2瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20200515 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名 | HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200605 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20200515 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青宜測血糖監測系統 |
| 英文品名: HighQ Check Pro Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.長青宜測血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1 台、血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25片)，視銷售組合選配。2.長青宜測血糖試紙(SG-001)：25 片/瓶，50 片/瓶、50 片(25 片 x 2 瓶)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200605 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20200706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名 | DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200918 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1427 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006722號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231106 |
| 發證日期: 20200706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 長青糖健血糖監測系統 |
| 英文品名: DangGun A Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 長青糖健血糖監測系統(HQC-102)：血糖測試儀(HQ-1210)1台、*血糖試紙(SG-001)1瓶(10 片、25 片)，*視銷售組合選配。2. 長青糖健血糖試紙(SG-001)：10 片/瓶、25 片/瓶、50 片/瓶。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200918 |
| 製造許可登錄編號: GMP1427 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221113 |
| 發證日期 | 20171113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42561475 |
| 製造商名稱 | 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221113 |
| 發證日期: 20171113 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長青"葡萄糖品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 申請商統一編號: 42561475 |
| 製造商名稱: 長青生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200109 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
宜全實業有限公司 | 統一編號: 23187415 | 電話號碼: 03-3674405 | 桃園市八德區榮興路73巷24號二樓 @ 出進口廠商登記資料 |
宜全實業有限公司統一編號: 23187415 | 電話號碼: 03-3674405 | 桃園市八德區榮興路73巷24號二樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 長青生醫科技股份有限公司 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 | 賴家德 | 42561475 | 核准設立 |
| 長青生醫科技股份有限公司 登記地址: 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 | 負責人: 賴家德 | 統編: 42561475 | 核准設立 |
瑞興食品行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣西螺鎮鹿場里南興14號 | 食品業者登錄字號: P-115598152-00001-0 |
阿港伯小吃店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區新生南路8號 | 食品業者登錄字號: D-200201739-00000-4 |
榮芯滷品坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |
哈味飲食店 | 公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00000-2 |
哈味飲食店 | 公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00001-3 |
多多藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區桃園市南平路183號 | 食品業者登錄字號: H-300196814-00000-6 |
活力健康早餐(早安美芝城) | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23-1號 | 食品業者登錄字號: U-200020308-00001-3 |
洽吉林火鍋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路22巷8號2樓之一 | 食品業者登錄字號: A-200194458-00000-0 |
鬆餅屋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣埤頭鄉彰水路三段593號 | 食品業者登錄字號: N-200091823-00001-6 |
明功藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 彰化縣彰化市長安街155號 | 食品業者登錄字號: N-200005591-00001-3 |
田新坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區福十七路50號4樓 | 食品業者登錄字號: B-200223344-00001-9 |
建益商店 | 公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區仁安街71巷1號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00001-7 |
建益商店 | 公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路仙洞巷五七號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00000-6 |
信義市場(2-10攤) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區信二路204號 信義市場(第10攤) | 食品業者登錄字號: C-278965140-00011-3 |
瑞興食品行公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣西螺鎮鹿場里南興14號 | 食品業者登錄字號: P-115598152-00001-0 |
阿港伯小吃店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區新生南路8號 | 食品業者登錄字號: D-200201739-00000-4 |
榮芯滷品坊公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |
哈味飲食店公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00000-2 |
哈味飲食店公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00001-3 |
多多藥局公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區桃園市南平路183號 | 食品業者登錄字號: H-300196814-00000-6 |
活力健康早餐(早安美芝城)公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23-1號 | 食品業者登錄字號: U-200020308-00001-3 |
洽吉林火鍋公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路22巷8號2樓之一 | 食品業者登錄字號: A-200194458-00000-0 |
鬆餅屋公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣埤頭鄉彰水路三段593號 | 食品業者登錄字號: N-200091823-00001-6 |
明功藥局公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 彰化縣彰化市長安街155號 | 食品業者登錄字號: N-200005591-00001-3 |
田新坊公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區福十七路50號4樓 | 食品業者登錄字號: B-200223344-00001-9 |
建益商店公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區仁安街71巷1號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00001-7 |
建益商店公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路仙洞巷五七號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00000-6 |
信義市場(2-10攤)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區信二路204號 信義市場(第10攤) | 食品業者登錄字號: C-278965140-00011-3 |