@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002181號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/01 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400218107 |
| 中文品名 | "富士能" 內視鏡轉接器 |
| 英文品名 | "Fujinon" Module |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街三號一０樓之五 |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | FUJINON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/01 |
| 發證日期: 2005/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400218107 |
| 中文品名: "富士能" 內視鏡轉接器 |
| 英文品名: "Fujinon" Module |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一０樓之五 |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002181號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101201 |
| 發證日期 | 20051201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400218107 |
| 中文品名 | "富士能" 內視鏡轉接器 |
| 英文品名 | "Fujinon" Module |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街三號一０樓之五 |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | FUJINON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002181號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101201 |
| 發證日期: 20051201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400218107 |
| 中文品名: "富士能" 內視鏡轉接器 |
| 英文品名: "Fujinon" Module |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EM-200, EM-400, EM-2200, EM-4400, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街三號一０樓之五 |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013578號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601357802 |
| 中文品名 | "富士能" 支氣管鏡 |
| 英文品名 | "Fujinon" Video Bronchoscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | FUJINON MITO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1504 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/17 |
| 發證日期: 2005/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601357802 |
| 中文品名: "富士能" 支氣管鏡 |
| 英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON MITO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1504 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013578號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201117 |
| 發證日期: 20051117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601357802 |
| 中文品名: "富士能" 支氣管鏡 |
| 英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EB-270S, EB-270T, EB-270P,EB-470S, EB-470T, EB-470P, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON MITO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150908 |
| 製造許可登錄編號: QSD1504 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001362號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/18 |
| 發證日期 | 2022/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200136209 |
| 中文品名 | “創想”一次性止血夾 |
| 英文品名 | “Chuangxiang” Single Use Hemocli |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 301B, NO. 22, XINYAN ROAD, YUHANG ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, YUHANG DISTRICT, 311100 HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13091 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001362號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/18 |
| 發證日期: 2022/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200136209 |
| 中文品名: “創想”一次性止血夾 |
| 英文品名: “Chuangxiang” Single Use Hemocli |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 301B, NO. 22, XINYAN ROAD, YUHANG ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, YUHANG DISTRICT, 311100 HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD13091 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/23 |
| 發證日期: 2021/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200121904 |
| 中文品名: “尚賢”單次止血夾 |
| 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Cli |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: Shangxian Minimal Invasive Inc. |
| 製造廠廠址: 1st Floor, Block B2-2 China medicine innovation park, Mulan Road, Hi-tech development zone, 117004 Benxi, Liaoning, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD12182 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013931號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/02/06 |
| 發證日期 | 2006/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601393102 |
| 中文品名 | "富士能"超音波探頭組 |
| 英文品名 | "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | FUJINON SANO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/02/06 |
| 發證日期: 2006/02/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601393102 |
| 中文品名: "富士能"超音波探頭組 |
| 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON SANO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013931號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110206 |
| 發證日期 | 20060206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601393102 |
| 中文品名 | "富士能"超音波探頭組 |
| 英文品名 | "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | FUJINON SANO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013931號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110206 |
| 發證日期: 20060206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601393102 |
| 中文品名: "富士能"超音波探頭組 |
| 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PL 1726B-7.5,PL 1926B-7.5,PL 2226B-7.5, PL26-7.5AD, BP-1A,BP-1M,BP-1L,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJINON SANO CORPORATION |
| 製造廠廠址: 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016896號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/07/21 |
| 發證日期: 2006/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601689602 |
| 中文品名: "富士能"電子式內視鏡 |
| 英文品名: "FUJINON"VIDEO IMAGE ENDOSCOPES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EG-530N,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJIFILM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD1504 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/02/06 |
| 發證日期: 2006/02/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601392800 |
| 中文品名: "富士能"超音波系統 |
| 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SP702,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJIFILM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD1678 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013928號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210206 |
| 發證日期: 20060206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601392800 |
| 中文品名: "富士能"超音波系統 |
| 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SP702,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: FUJIFILM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20151221 |
| 製造許可登錄編號: QSD1678 |
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 威茂股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017705號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/19 |
| 發證日期 | 2007/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601770500 |
| 中文品名 | "朝陽"內視鏡清洗消毒機 |
| 英文品名 | "CHO YANG"Endoscope washer & Disinfector |
| 效能 | 詳見中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6991 醫療器材清洗裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CYW-100,CYW-201,CYW-501,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12966029 |
| 製造商名稱 | CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址 | 5Fl, Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216 Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12479 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017705號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/19 |
| 發證日期: 2007/01/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601770500 |
| 中文品名: "朝陽"內視鏡清洗消毒機 |
| 英文品名: "CHO YANG"Endoscope washer & Disinfector |
| 效能: 詳見中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CYW-100,CYW-201,CYW-501,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威茂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號１０樓之５ |
| 申請商統一編號: 12966029 |
| 製造商名稱: CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD. |
| 製造廠廠址: 5Fl, Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216 Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12479 |