英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 2017/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 迪瑞尿液分析試紙條用於尿液進行定性和半定量檢測,可以檢驗尿液中微量蛋白、蛋白質、血、葡萄糖、酮體(乙醯乙酸)、白血球、亞硝酸鹽、比重、酸鹼度、膽紅素、尿膽原、抗壞血酸和肌酐。本產品可用於儀器檢測(需搭... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: YD URiSCAN Urine test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 H... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限專業人士使用用於URiSCAN SUPER 全自動尿液分析儀上測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood:3, 3’,5,5’ –Tetramethylbenzidine 14.0mg, Cumene hydroperoxide 18.0mg\nBilirubin:2,4-Dichloroan... | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |
英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 20170821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司 |