偉廸尿液檢驗試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名偉廸尿液檢驗試紙的英文品名是YD URiSCAN Urine test stri, 許可證字號是衛署醫器輸字第018963號, 有效日期是2023/03/05, 許可證種類是醫 器, 效能是測定下列一至多項尿液中之參數：紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。, 醫器規格是# 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格：5 Hemoketo GPH strip（U22）。註銷規格：# 4 HemoGPH strip(U12)。註銷規格： # 10 SGL strip(U39)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是資研科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/05 |
| 發證日期 | 2008/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601896301 |
| 中文品名 | 偉廸尿液檢驗試紙 |
| 英文品名 | YD URiSCAN Urine test stri |
| 效能 | 測定下列一至多項尿液中之參數：紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1095 抗壞血酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格：5 Hemoketo GPH strip（U22）。註銷規格：# 4 HemoGPH strip(U12)。註銷規格： # 10 SGL strip(U39)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 資研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 12966409 |
| 製造商名稱 | YD DIAGNOSTICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,17127, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3753 |
許可證字號衛署醫器輸字第018963號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/05 |
發證日期2008/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601896301 |
中文品名偉廸尿液檢驗試紙 |
英文品名YD URiSCAN Urine test stri |
效能測定下列一至多項尿液中之參數：紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1095 抗壞血酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格：5 Hemoketo GPH strip（U22）。註銷規格：# 4 HemoGPH strip(U12)。註銷規格： # 10 SGL strip(U39)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱資研科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 |
申請商統一編號12966409 |
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION |
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,17127, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KOREA |
製程(空) |
異動日期2019/04/10 |
製造許可登錄編號QSD3753 |
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偉廸尿液檢驗試紙的地址位於
台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4