@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000814號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/14 |
發證日期: 2017/02/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200081400 |
中文品名: “昕力”高壓造影注射延長管 |
英文品名: “SunMed” Pressure Line |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
申請商統一編號: 42615330 |
製造商名稱: SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/28 |
製造許可登錄編號: QSD11094 |
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000814號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270214 |
發證日期: 20170214 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200081400 |
中文品名: “昕力”高壓造影注射延長管 |
英文品名: “SunMed” Pressure Line |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
申請商統一編號: 42615330 |
製造商名稱: SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD. |
製造廠廠址: 1/F 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20220128 |
製造許可登錄編號: QSD11094 |
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/16 |
發證日期: 2019/01/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200097600 |
中文品名: “昕力”導引導線 |
英文品名: “SunMed” Guide wire |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
申請商統一編號: 42615330 |
製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/08 |
製造許可登錄編號: QSD11094 |
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240116 |
發證日期: 20190116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200097600 |
中文品名: “昕力”導引導線 |
英文品名: “SunMed” Guide wire |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
申請商統一編號: 42615330 |
製造商名稱: Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址: 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190131 |
製造許可登錄編號: QSD11094 |
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 凱薩琳企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20