RNA
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亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組

英文品名: Abbott RealTime TＭ HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018956號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 亞培肝炎HCV病毒負荷量檢驗套組為一體外檢驗方法，以反轉錄聚合酶連鎖反應RT-PCR的方式定量感染病患的血清或血漿檢體中C型肝炎病毒之核醣核甘酸 (HCV RNA) 。Abbott的設計是用以幫助正在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: # 4J86-70：Abbott RealTime HCV Calibrator Kit\n？ Abbott RealTime HCV Calibrator A and Abbott RealTime... | 醫器規格: # 4J86-70 、# 4J86-80、# 4J86-90 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

普迪斯六合一呼吸系統多項病毒核酸酵素篩檢組

英文品名: Prodesse HEXAPLEX kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017523號 | 有效日期: 2011/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 此kit以PCR為基礎的檢驗，可同時篩檢流感病毒A.B型、副流感病毒1.2.3型及呼吸道融合病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: H01SK48H01SK96\nComponent 48 Tests96 Tests\n1.05 ml Hexaplex Supermix2 vials4 vials\n1.5 ml RNase/DN... | 醫器規格: H01SK48: 48 testsH01SK96: 96 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

人類全基因體微小RNA序列預測技術及微小RNA序列資料庫

執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 95 | 產出單位: | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: | 技術規格: 1.利用人類基因體序列及組織資訊之分析技術來預測微小RNA序列。2.微小RNA序列資料庫，包含所預測之微小RNA序列及其註解。 | 潛力預估: 發育愈複雜，愈高等的生物，其基因體當中之非編碼DNA 及編碼DNA的比例愈高 (人類為98.5%)。

亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組

英文品名: Abbott RealTime TM HBV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020345號 | 有效日期: 2029/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用聚合酶連鎖反應(PCR)合併即時螢光偵測，定量B型肝炎感染者血漿或血清中之HBV病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2. Abbott RealTime HBV Amplification Reagent Pack (List No. 2G34): 4 packs, 24 tests/pack\n1 bottle ... | 醫器規格: # 2G34-70, # 2G34-80, # 2G34-90變更規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代

英文品名: COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, version 2.0 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021921號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用體外核酸增幅試驗，定量檢測人類血漿（EDTA血漿）中之第一型人類免疫缺乏病毒（HIV-1）之RNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CAP/CTM Mn2+ 1 x 19.8 mL\n(CAP/CTM Manganese Solution)\n< 0.5% Manganese acetate\nGlacial acetic aci... | 醫器規格: 48 Tests P/N: 05212294 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑

英文品名: EliA RNA Pol Ⅲ Well | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028969號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14‐5599‐41，以下空白。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原105年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑

英文品名: EliA RNA Pol Ⅲ Well | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028969號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14‐5599‐41，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏蠟塊RNA純化套組

英文品名: Roche FFPET RNA Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032422號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品旨在從福馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織檢體中分離和純化RNA，並且用於體外診斷目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06 483 852，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司