ALK
- 航空公司統一代碼 @ 民用航空局
航空公司名稱的航空公司ICAO國際代碼是ALK, Airline Name是SriLankan Airline, 航空公司IATA國際代碼是UL.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 ALK ...) | 英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024417號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024417號 | 有效日期: 20221224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適應症：１、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 ２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab | 製造商名稱: Bristol-Myers Squibb Company @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 適應症：１、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 ２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Nivolumab | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Tecentriq | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Atezolizumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Tecentriq | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Atezolizumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Atezolizumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 皮下注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Atezolizumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024417號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024417號 | 有效日期: 20221224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適應症：１、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 ２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Nivolumab | 製造商名稱: Bristol-Myers Squibb Company @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL | 適應症: 適應症：１、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 ２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Nivolumab | 申請商名稱: 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Tecentriq | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Atezolizumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Tecentriq | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Atezolizumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 皮下注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Atezolizumab | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... | 劑型: 皮下注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Atezolizumab | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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