保衛參
- 健康食品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名保衛參的許可證字號是衛部健食字第A00249號, 證況是核可, 核可日期是2014/03/07, 申請商是信東生技股份有限公司園區分公司, 類別是衛署健食字, 保健功效相關成分是人參配醣體, 保健功效是胃腸功能改善.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信東生技 ...)| 許可證字號 | 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/08 |
| 發證日期 | 2009/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105012500 |
| 中文品名 | “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/08 |
| 發證日期: 2009/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105012500 |
| 中文品名: “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/06 |
| 發證日期 | 2005/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104725302 |
| 中文品名 | "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 用法用量 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/06 |
| 發證日期: 2005/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104725302 |
| 中文品名: "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/30 |
| 用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/06 |
| 發證日期 | 2005/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104725302 |
| 中文品名 | "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 用法用量 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/06 |
| 發證日期: 2005/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104725302 |
| 中文品名: "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/30 |
| 用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/08 |
| 發證日期 | 2009/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105012500 |
| 中文品名 | “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916009358, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/08 |
| 發證日期: 2009/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105012500 |
| 中文品名: “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916009358, |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105836603 |
| 中文品名 | "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/25 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105836603 |
| 中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/25 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105836603 |
| 中文品名 | "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/25 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324, |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105836603 |
| 中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/25 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057417號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/30 |
| 發證日期 | 2012/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105741709 |
| 中文品名 | "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名 | 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症 | 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/24 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/30 |
| 發證日期: 2012/10/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105741709 |
| 中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/24 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/30 |
| 發證日期 | 2012/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105741801 |
| 中文品名 | "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名 | 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症 | 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/30 |
| 發證日期: 2012/10/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105741801 |
| 中文品名: "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
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信東生技 ... ]
名稱 信東生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 信東生技)
| 信東生技股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立 |
| 信東生技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00205號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2011/12/18 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 乳酸菌(Enterococcus faecium、Lactobacillus casei sp. rhamnosus GG、Lactobacillus acidophilus) | 保健功效: 胃腸功能改善 |
| 許可證字號: 衛署健食規字第000015號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/08/12 | 申請商: 三合興藥業有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂 |
| 許可證字號: 衛部健食規字第000071號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2020/03/20 | 申請商: 創普生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: EPA:630-930mgDHA:480-690mg魚油純度(EPA+DHA):40-50% | 保健功效: 調節血脂功能, 魚油（規格標準）-調節血脂功能 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00187號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2010/12/10 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-葡聚醣 | 保健功效: 免疫調節功能 |
| 許可證字號: 衛部健食字第A00356號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2018/10/02 | 申請商: 宇力鑫生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 薑黃素甘草素 | 保健功效: 護肝功能 |
| 許可證字號: 衛部健食規字第000032號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2013/07/24 | 申請商: 采揚實業有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂 |
| 許可證字號: 衛部健食字第A00427號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/05/23 | 申請商: 臺灣可果美股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 每一份(280毫升)含：茄紅素 22.8-34.2毫克。 | 保健功效: 調節血脂功能 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00002號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2000/07/01 | 申請商: 連法國際實業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總免疫球蛋白 G 、 特定免疫球蛋 G | 保健功效: 調節血脂 |
| 許可證字號: 衛部健食字第A00272號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2015/04/17 | 申請商: 長庚生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Adenosine（腺苷） | 保健功效: 抗疲勞 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00088號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/1/5 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌、比菲德氏菌（B. longum） | 保健功效: 胃腸功能改善 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00161號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/07/07 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄醣(β-Glucan) | 保健功效: 調節血脂功能, 不易形成體脂肪功能 |
| 許可證字號: 衛部健食字第A00373號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2019/03/28 | 申請商: 台灣利得生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 可能總三萜(Possible Triterpenoids)：44~66 毫克/2粒樟芝酸K(Antcin K)：0.144~0.216 毫克/2粒Beta-葡聚糖(β-Glucan)：52~78 毫克... | 保健功效: 免疫調節 |
| 許可證字號: 衛部健食字第A00246號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2014/02/07 | 申請商: 漢和健康素材有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 異黃酮(Daidzein、Glycitein、Genistein) | 保健功效: 調節血糖 |
| 許可證字號: 衛署健食字第A00228號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2012/12/28 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總多酚(以tannic acid計) | 保健功效: 不易形成體脂肪功能, 延緩衰老功能 |
| 許可證字號: 衛部健食規字第000045號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2014/04/30 | 申請商: 大江生醫股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Omega-3 acid | 保健功效: 調節血脂, 魚油（規格標準）-調節血脂 |
許可證字號: 衛署健食字第A00205號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2011/12/18 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 乳酸菌(Enterococcus faecium、Lactobacillus casei sp. rhamnosus GG、Lactobacillus acidophilus) | 保健功效: 胃腸功能改善 |
許可證字號: 衛署健食規字第000015號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/08/12 | 申請商: 三合興藥業有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂 |
許可證字號: 衛部健食規字第000071號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2020/03/20 | 申請商: 創普生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: EPA:630-930mgDHA:480-690mg魚油純度(EPA+DHA):40-50% | 保健功效: 調節血脂功能, 魚油（規格標準）-調節血脂功能 |
許可證字號: 衛署健食字第A00187號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2010/12/10 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-葡聚醣 | 保健功效: 免疫調節功能 |
許可證字號: 衛部健食字第A00356號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2018/10/02 | 申請商: 宇力鑫生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 薑黃素甘草素 | 保健功效: 護肝功能 |
許可證字號: 衛部健食規字第000032號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2013/07/24 | 申請商: 采揚實業有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂 |
許可證字號: 衛部健食字第A00427號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/05/23 | 申請商: 臺灣可果美股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 每一份(280毫升)含：茄紅素 22.8-34.2毫克。 | 保健功效: 調節血脂功能 |
許可證字號: 衛署健食字第A00002號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2000/07/01 | 申請商: 連法國際實業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總免疫球蛋白 G 、 特定免疫球蛋 G | 保健功效: 調節血脂 |
許可證字號: 衛部健食字第A00272號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2015/04/17 | 申請商: 長庚生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Adenosine（腺苷） | 保健功效: 抗疲勞 |
許可證字號: 衛署健食字第A00088號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/1/5 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌、比菲德氏菌（B. longum） | 保健功效: 胃腸功能改善 |
許可證字號: 衛署健食字第A00161號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/07/07 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄醣(β-Glucan) | 保健功效: 調節血脂功能, 不易形成體脂肪功能 |
許可證字號: 衛部健食字第A00373號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2019/03/28 | 申請商: 台灣利得生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 可能總三萜(Possible Triterpenoids)：44~66 毫克/2粒樟芝酸K(Antcin K)：0.144~0.216 毫克/2粒Beta-葡聚糖(β-Glucan)：52~78 毫克... | 保健功效: 免疫調節 |
許可證字號: 衛部健食字第A00246號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2014/02/07 | 申請商: 漢和健康素材有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 異黃酮(Daidzein、Glycitein、Genistein) | 保健功效: 調節血糖 |
許可證字號: 衛署健食字第A00228號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2012/12/28 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總多酚(以tannic acid計) | 保健功效: 不易形成體脂肪功能, 延緩衰老功能 |
許可證字號: 衛部健食規字第000045號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2014/04/30 | 申請商: 大江生醫股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Omega-3 acid | 保健功效: 調節血脂, 魚油（規格標準）-調節血脂 |
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