氣切管及其氣囊
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容氣切管及其氣囊的許可編號是GMP0679, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是旭邦醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號.

製造廠名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠地址	台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號
許可編號	GMP0679
許可項目及作業內容	氣切管及其氣囊
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

製造廠地址

台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號

許可編號

GMP0679

許可項目及作業內容

氣切管及其氣囊

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

氣切管及其氣囊地圖 [ 導航 ]

氣切管及其氣囊的地址位於

台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 GMP0679 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP0679 ...)

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普樂喉頭罩 (滅菌)	英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001061號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-10310(5號), FT-10300(4號),FT-10301(3號), FT-10303(2號),FT-10305(1號), FT-10302(2.5號),FT-10304(1.5號), 以... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富求達醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”柔得多內管型氣切管	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新廣業" 喉頭罩 (滅菌)	英文品名: "HSINER" Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001755號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

〝旭邦〞舒口潔口腔抽吸套組 (未滅菌)	英文品名: "Vitaltec" SafeOral Oral Suction Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010299號 \| 有效日期: 2030/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具（J.6740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝旭邦〞維多特氣切管	英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年4月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1296 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-30 \| 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
遠紅外線熱敷儀	許可編號: GMP0955 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-20 \| 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
腦波描記器	許可編號: GMP1596 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-25 \| 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-18 \| 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1601 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-25 \| 製造廠名稱: 十全有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓
體外肢體義肢用組件	許可編號: GMP0001 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-23 \| 製造廠名稱: 德林股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)	許可編號: GMP1602 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-15 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓
心電圖描記器及其應用程式APP等	許可編號: GMP1616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1594 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-17 \| 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
自動血球細胞分離器(滅菌)	許可編號: GMP1610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-25 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP1537 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-28 \| 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)
自動注射筆	許可編號: GMP1603 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1612 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1618 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號
噴霧器	許可編號: GMP0166 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-21 \| 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號

氣切管及其氣囊 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署