手術衣
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容手術衣的許可編號是GMP0913, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是弘裕企業股份有限公司醫材廠, 製造廠地址是彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓.

製造廠名稱	弘裕企業股份有限公司醫材廠
製造廠地址	彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓
許可編號	GMP0913
許可項目及作業內容	手術衣
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

弘裕企業股份有限公司醫材廠

製造廠地址

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

許可編號

GMP0913

許可項目及作業內容

手術衣

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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手術衣的地址位於

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

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“雅譽”外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: “Yayu” Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004667號 \| 有效日期: 2024/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雅譽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅譽”手術衣	英文品名: “Yayu” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004668號 \| 有效日期: 2024/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雅譽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: “Hao Jie”Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004074號 \| 有效日期: 2018/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“豪潔”外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: “Hao Jie” Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006157號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豪潔手術衣	英文品名: Hao Jie Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004088號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪潔實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕”手術衣	英文品名: “Honmyue”Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集

“雅譽”外科用覆蓋巾及其附件

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 \| 有效日期: 2022/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004405號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集
“弘裕”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘裕企業社高雄市永安區保安路130巷33號1樓	蘇志弘	91470536	核准設立 - 獨資
弘裕企業股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號	葉博宇	58003997	核准設立
永弘裕企業股份有限公司臺中市西屯區至善路28號14樓之1	黃信傑	97008555	核准設立
弘裕企業社嘉義市東區興仁里軍輝路１１４巷４２之１號一樓	黃瑞慧	10198810	核准設立 - 獨資
弘裕企業社宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路19之27號一樓	張錦益	30348400	歇業／撤銷 - 獨資
弘裕企業社新北市土城區中央路4段37巷1號	龎清華	87498322	核准設立 - 獨資
永弘裕企業社臺中市大雅區六寶里光復路9-4號一樓	謝婉茹	25428683	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060864343)
弘裕企業社苗栗縣竹南鎮大厝里國豐路27號1樓	吳燿宇	98964128	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081001538)

醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)	許可編號: GMP1745 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-19 \| 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號
液體藥物給藥器(滅菌)	許可編號: GMP1201 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-16 \| 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 \| 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號
數位檢測機系統	許可編號: GMP1499 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟
噴霧器	許可編號: GMP1149 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-25 \| 製造廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
衛生套	許可編號: GMP0800 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-28 \| 製造廠名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 \| 製造廠地址: 新北市淡水區行忠路132號
血管內輸液套	許可編號: GMP1421 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
牙科矯正塑膠托架	許可編號: GMP1278 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-16 \| 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
牙科治療椅及其附件	許可編號: GMP0632 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-15 \| 製造廠名稱: 昆霖儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光華路49號
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑	許可編號: GMP1368 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-18 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
醫療用衣物-口罩	許可編號: GMP1108 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-17 \| 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0543 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-10-31 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0110 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 信恆有限公司劍潭廠 \| 製造廠地址: 台北市士林區後港街118號5樓
酒精棉片	許可編號: GMP1702 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-02 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0758 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-20 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0795 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-29 \| 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3

手術衣 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署