許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP0758, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-01-20, 製造廠名稱是晶碩光學股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１.
| 製造廠名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 許可編號 | GMP0758 |
| 許可項目及作業內容 | 軟式隱形眼鏡 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-01-20 |
製造廠名稱晶碩光學股份有限公司 |
製造廠地址桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
許可編號GMP0758 |
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-01-20 |
軟式隱形眼鏡的地址位於
桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
哈比 日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 | 有效日期: 2028/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004636號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：62%，水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003621號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003624號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004911號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：62%；鏡片顏色：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年04月13日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005202號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
哈比 日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 | 有效日期: 2028/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004636號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：62%，水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003621號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003624號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004911號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：62%；鏡片顏色：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年04月13日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005202號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/17 |
| 發證日期 | 2022/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/17 |
| 發證日期: 2022/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007843號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/15 |
| 發證日期 | 2023/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/15 |
| 發證日期: 2023/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/17 |
| 發證日期 | 2023/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/17 |
| 發證日期: 2023/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007331號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2021/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007331號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/18 |
| 發證日期: 2021/11/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007333號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/25 |
| 發證日期 | 2021/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
| 申請商地址 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1612 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007333號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/25 |
| 發證日期: 2021/11/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
| 申請商地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1612 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007415號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/21 |
| 發證日期 | 2022/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007415號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/21 |
| 發證日期: 2022/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/29 |
| 發證日期 | 2022/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/29 |
| 發證日期: 2022/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/03 |
| 發證日期 | 2022/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/03 |
| 發證日期: 2022/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
晶碩日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蕾美日拋隱形眼鏡 | 英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蕾美日拋隱形眼鏡 | 英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蕾美日拋隱形眼鏡英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
蕾美日拋隱形眼鏡英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晶碩光學股份有限公司 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 郭明棟 | 25021158 | 核准設立 |
| 晶碩光學股份有限公司海山門市 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 39969219 | ||
| 晶碩光學股份有限公司晶站門市 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 31979474 | ||
| 晶碩光學股份有限公司民權西路門市 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 31936406 | ||
| 晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 37862423 | ||
| 晶碩光學股份有限公司東區敦南門市 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 31833078 | ||
| 晶碩光學股份有限公司石牌門市 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 31935407 | ||
| 晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 38649127 |
| 晶碩光學股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立 |
| 晶碩光學股份有限公司海山門市 登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 統編: 39969219 |
| 晶碩光學股份有限公司晶站門市 登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 統編: 31979474 |
| 晶碩光學股份有限公司民權西路門市 登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 統編: 31936406 |
| 晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市 登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 統編: 37862423 |
| 晶碩光學股份有限公司東區敦南門市 登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 統編: 31833078 |
| 晶碩光學股份有限公司石牌門市 登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 統編: 31935407 |
| 晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市 登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 統編: 38649127 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 |
光纖維牙科用光源 | 許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1422 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0795 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-29 | 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1181 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-10 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號 |
無線生理信號傳導器 | 許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
針灸針 | 許可編號: GMP0157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-20 | 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號 |
醫療氣體減壓閥附流量計 | 許可編號: GMP1443 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-23 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
血液樣本收集設備 | 許可編號: GMP1558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-17 | 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓 |
產科超音波轉換器 | 許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
連續式被動關節活動器 | 許可編號: GMP1524 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-30 | 製造廠名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 |
標準校正液 | 許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP0850 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 城紹科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號 |
泌尿導管及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0674 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 精能光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓 |
光纖維牙科用光源許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1422 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0795 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-29 | 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1181 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-10 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號 |
無線生理信號傳導器許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 |
針灸針許可編號: GMP0157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-20 | 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號 |
醫療氣體減壓閥附流量計許可編號: GMP1443 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-23 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
血液樣本收集設備許可編號: GMP1558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-17 | 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓 |
產科超音波轉換器許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
連續式被動關節活動器許可編號: GMP1524 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-30 | 製造廠名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 |
標準校正液許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP0850 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 城紹科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號 |
泌尿導管及其附件(滅菌)許可編號: GMP1028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0674 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 精能光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓 |