輸尿管支架(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容輸尿管支架(滅菌)的許可編號是GMP0036, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-16, 製造廠名稱是新豐生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號.

製造廠名稱	新豐生醫科技股份有限公司
製造廠地址	新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號
許可編號	GMP0036
許可項目及作業內容	輸尿管支架(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-01-16

製造廠名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠地址

新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號

許可編號

GMP0036

許可項目及作業內容

輸尿管支架(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-01-16

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"新豐"聚胺酯胃管	英文品名: "SYMPHON"PU STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002088號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 易拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" ELASTIC ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000064號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定敷料，包紮不易固定的身體部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET400--白色, 10cmX4.5m;ET350--白色, 7.5cmX4.5m;ET200--白色, 5cmX4.5m;ET150--白色, 3.75cmX4.5m;ET100--白色, 2.5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 20250620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 吸引導管及吸痰包(滅菌)	英文品名: SYMPHON SUCTION CATHETER AND SUCTION CATHETER KIT(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000031號 \| 有效日期: 20250516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BSU-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。BSUP-05,06,06HG,08,10,12,14,16,18。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐"聚胺酯胃管

"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 2030/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 腸道灌食管	英文品名: "Symphon" Enteral Feeding Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001472號 \| 有效日期: 2030/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)	英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)	英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 2030/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118號	唐宏生	33374802	核准設立
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118巷6號		53464653	解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

CAD/CAM光學取模系統	許可編號: GMP1571 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
電位治療器	許可編號: GMP0476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-26 \| 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號
活塞式注射筒（附針/不附針）	許可編號: GMP1441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1311 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-12 \| 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號
自動血紅素分析系統	許可編號: GMP1462 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-14 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
人工水晶體	許可編號: GMP1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
抽痰機	許可編號: GMP0637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)	許可編號: GMP0291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-22 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
CVP護理包(沖洗棉枝棒、檢診手套、鑷子、空針筒、針頭、雙格換藥盒、PE塑膠杯、治療巾、紗布塊、生理食鹽水、紙洞巾)(滅菌)	許可編號: GMP1444 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-08 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
血紅素測試儀	許可編號: GMP1448 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-21 \| 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1

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