皮膚電極
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容皮膚電極的許可編號是GMP0487, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-19, 製造廠名稱是吉懋科技有限公司淡水廠, 製造廠地址是新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓.

製造廠名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠地址	新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
許可編號	GMP0487
許可項目及作業內容	皮膚電極
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-19

製造廠名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠地址

新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓

許可編號

GMP0487

許可項目及作業內容

皮膚電極

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-19

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皮膚電極的地址位於

新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓

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“吉懋”低週波治療器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005281號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “APEX” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005058號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”指尖式脈搏血氧儀	英文品名: “APEX” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005093號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C 以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋"多功能電刺激器	英文品名: "GEMORE"MULTI-FUNCTION ELECTROTHERAPY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001828號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM380E,GM380TE,GM382IF,GM382IF/E,GM382IF/TE,GM382IF/HV,GM383HV/E,GM383HV/T,GM383HV/TE,GM380TE/T,GM38... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋"紅外線燈	英文品名: "GEMORE"INFRARED LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001401號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM180,GM180T,GM180S,GM180SC,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”經皮神經電刺激器	英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004868號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋"低週波治療器	英文品名: "GEMORE"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001872號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2203,WL-2205,WL-2203B,WL-2205B,WL-2203BP,GM321T,GM321TE,GM321PP,GM3A53T,GM3A53TE,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“吉懋”自黏電極片	英文品名: “GEMORE”Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002226號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Wire type, Snap type, Double side type, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集

“吉懋”低週波治療器

“吉懋”電療器	英文品名: “Gemore” Nerve and Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006660號 \| 有效日期: 2030/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM510T, GM510E, GM510TE, GM511T, GM511E, GM511TE, GM520T, GM520E, GM520TE, GM530T, GM530E, GM530TE, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“吉懋”經皮神經電刺激器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004681號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋" 低週波治療器	英文品名: "GEMORE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001110號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300T,GM300TE,GM3XOT.GM3XOTE,GM3XOPP,GM3A5XT,GM3A5XT,GM3A5XTE,GM3X3HV,GM240,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋" 中頻干擾電流刺激器	英文品名: "GEMORE" INTERFERENTIAL STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001114號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001135號 \| 有效日期: 2029/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300E,GM300TE,GM3X0E,GM3X0TE,GM3X0PE,GM3A5XE,GM3A5XTE, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“吉懋”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM304, GM504, GM384, GM394, GM3A00IF, GM3A10IF, GM3A20IF, GM3A50IF \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0903 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-06-12 \| 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路２６９之６號３樓
醫療用衣物-口罩	許可編號: GMP1108 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-17 \| 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號
血壓壓脈帶	許可編號: GMP1137 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓
導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓
血糖計	許可編號: GMP0779 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-01 \| 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓
蒸汽滅菌器	許可編號: GMP0917 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-10 \| 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3
阻抗式體積描記器	許可編號: GMP0414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1469 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-01 \| 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓
高壓氧治療艙	許可編號: GMP0114 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號
冷熱敷墊	許可編號: GMP0094 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0339 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-02 \| 製造廠名稱: 啟誠有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)
心電圖描記器	許可編號: GMP1095 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-15 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路１號７樓
關節腔玻尿酸植入物	許可編號: GMP1482 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-08 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

皮膚電極 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署