許可項目及作業內容自動牽引治療系統的許可編號是GMP0950, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-12-16, 製造廠名稱是醫樺儀器有限公司, 製造廠地址是新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓.
| 製造廠名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
| 許可編號 | GMP0950 |
| 許可項目及作業內容 | 自動牽引治療系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-12-16 |
製造廠名稱醫樺儀器有限公司 |
製造廠地址新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
許可編號GMP0950 |
許可項目及作業內容自動牽引治療系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-12-16 |
自動牽引治療系統的地址位於
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌) | 英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”肌肉電刺激器 | 英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
船井傳導凝膠貼片 | 英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006691號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 船井生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”皮膚電極護具 | 英文品名: “Everyway”Garment Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”肌肉電刺激器 | 英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”自黏電極片 | 英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”失禁治療電刺激器 | 英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy | 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”經皮神經電刺激器 | 英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”肌肉電刺激器英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
船井傳導凝膠貼片英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006691號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 船井生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”皮膚電極護具英文品名: “Everyway”Garment Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”肌肉電刺激器英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”自黏電極片英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”失禁治療電刺激器英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy | 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫樺”經皮神經電刺激器英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫樺儀器有限公司 牽引用附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5925 牽引用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86002273 |
| 製造商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0950 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2023/10/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫樺儀器有限公司 牽引用附件 (未滅菌) |
| 英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O5925 牽引用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 86002273 |
| 製造商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: QMS0950 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005910號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86002273 |
| 製造商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005910號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) |
| 英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 86002273 |
| 製造商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/10 |
| 發證日期 | 2013/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫樺”中頻電刺激器 |
| 英文品名 | “Everyway”Interferential Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IF-908以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 |
| 申請商統一編號 | 86002273 |
| 製造商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0950 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/10 |
| 發證日期: 2013/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫樺”中頻電刺激器 |
| 英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IF-908以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 |
| 申請商統一編號: 86002273 |
| 製造商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0950 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230710 |
| 發證日期 | 20130710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫樺”中頻電刺激器 |
| 英文品名 | “Everyway”Interferential Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IF-908以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 |
| 申請商統一編號 | 86002273 |
| 製造商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180222 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0950 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230710 |
| 發證日期: 20130710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫樺”中頻電刺激器 |
| 英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IF-908以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 |
| 申請商統一編號: 86002273 |
| 製造商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180222 |
| 製造許可登錄編號: GMP0950 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220508 |
| 發證日期 | 20120508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “醫樺” 動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86002273 |
| 製造商名稱 | 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170522 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0950 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220508 |
| 發證日期: 20120508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫樺” 動力式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 申請商地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 申請商統一編號: 86002273 |
| 製造商名稱: 醫樺儀器有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170522 |
| 製造許可登錄編號: GMP0950 |
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌) | 英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌) | 英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) | 英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) | 英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌) | 英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌) | 英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
淨頌 灌腸袋 (未滅菌) | 英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
淨頌 灌腸袋 (未滅菌)英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 利權實業有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷23號4樓 | 林華成 | 04868019 | 核准設立 |
| 前濱有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷15號4樓 | 蕭心瑜 | 12604498 | 核准設立 |
| 鴻良興業有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷27號4樓 | 王星涵 | 20980235 | 核准設立 |
| 拓源股份有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷11號2樓 | 黃國梁 | 89475063 | 核准設立 |
| 德微科技股份有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷17號6樓 | 張恩傑 | 89672698 | 核准設立 |
| 北安電子有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷11號5樓 | 沈秋圳 | 30873826 | 核准設立 |
| 慧雲電腦網路科技股份有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷13號7樓 | 周煜盛 | 83289008 | 核准設立 |
| 上勝企業有限公司 新北市深坑區北深路3段155巷13號3樓 | 陳吉祥 | 89658133 | 核准設立 |
| 利權實業有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號4樓 | 負責人: 林華成 | 統編: 04868019 | 核准設立 |
| 前濱有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷15號4樓 | 負責人: 蕭心瑜 | 統編: 12604498 | 核准設立 |
| 鴻良興業有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷27號4樓 | 負責人: 王星涵 | 統編: 20980235 | 核准設立 |
| 拓源股份有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷11號2樓 | 負責人: 黃國梁 | 統編: 89475063 | 核准設立 |
| 德微科技股份有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷17號6樓 | 負責人: 張恩傑 | 統編: 89672698 | 核准設立 |
| 北安電子有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷11號5樓 | 負責人: 沈秋圳 | 統編: 30873826 | 核准設立 |
| 慧雲電腦網路科技股份有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷13號7樓 | 負責人: 周煜盛 | 統編: 83289008 | 核准設立 |
| 上勝企業有限公司 登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷13號3樓 | 負責人: 陳吉祥 | 統編: 89658133 | 核准設立 |
頸椎前方固定裝置 | 許可編號: GMP0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 |
心臟肌鈣蛋白I測試套組 | 許可編號: GMP1544 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓 |
壓舌板(滅菌) | 許可編號: GMP0300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-06 | 製造廠名稱: 豐全興業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大樹區竹寮路331及332號 |
壓舌板(滅菌) | 許可編號: GMP0007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: GMP1214 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 魯恩有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓 |
氣管內管之分裝作業 | 許可編號: GMP1604 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段４１７號１樓 |
導引鞘組【導引鞘、擴張器、導引線、穿刺針、靜脈留置針、注射筒、紗布、護理巾、可鎖式保護套】(滅菌) | 許可編號: GMP0825 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-13 | 製造廠名稱: 吉生醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌) | 許可編號: GMP1109 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌） | 許可編號: GMP0793 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
椎體間融合裝置 | 許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
骨切割器及其附件 | 許可編號: GMP1599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區) |
遠紅外線熱敷墊 | 許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0959 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
耳溫槍探測頭護套 | 許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
頸椎前方固定裝置許可編號: GMP0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 |
心臟肌鈣蛋白I測試套組許可編號: GMP1544 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓 |
壓舌板(滅菌)許可編號: GMP0300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-06 | 製造廠名稱: 豐全興業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大樹區竹寮路331及332號 |
壓舌板(滅菌)許可編號: GMP0007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號 |
手提式氧氣產生器許可編號: GMP1214 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 魯恩有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓 |
氣管內管之分裝作業許可編號: GMP1604 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段４１７號１樓 |
導引鞘組【導引鞘、擴張器、導引線、穿刺針、靜脈留置針、注射筒、紗布、護理巾、可鎖式保護套】(滅菌)許可編號: GMP0825 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-13 | 製造廠名稱: 吉生醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)許可編號: GMP1109 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）許可編號: GMP0793 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
椎體間融合裝置許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
骨切割器及其附件許可編號: GMP1599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區) |
遠紅外線熱敷墊許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0959 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
耳溫槍探測頭護套許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |