牙科用膠原膜
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容牙科用膠原膜的許可編號是GMP0809, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-03-17, 製造廠名稱是膠原科技股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓.

製造廠名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
許可編號	GMP0809
許可項目及作業內容	牙科用膠原膜
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2020-03-17

製造廠名稱

膠原科技股份有限公司

製造廠地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

許可編號

GMP0809

許可項目及作業內容

牙科用膠原膜

是否在3年有效期間內

有效期限

2020-03-17

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牙科用膠原膜的地址位於

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003573號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定牙科膠原膜	英文品名: CollaDental Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003286號 \| 有效日期: 2021/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDB01, CDB02, CDB03以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定牙科膠原膜	英文品名: CollaDental Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003286號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDB01, CDB02, CDB03以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	基本DI: 04712558613217 \| 型號: CDM01 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *58 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007383號** \| 產品描述: 可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白，是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質，主要在牙科或口腔手術中使用。本基... \| 使用環境要求類別: 儲存 \| 使用環境要求之下限: 無 \| 使用環境要求之上限: 無 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高效能人工皮膚商品化計畫	公司名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日至102 年3 月31 日(共24 個月) \| 計畫總經費: 31000 \| 計畫補助款: 9700 \| 計畫自籌款: 21300 \| 計畫摘要: (一)公司簡介膠原科技股份有限公司創立日期：93 年1 月負責人：呂寶麟實收資本額：(99年) 80,000 千元公司總人數：13人研發人員數：9人主要營業項目：專事設計、研發、製造膠原... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 2030/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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高效能人工皮膚商品化計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

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Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
霖揚生技製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 24890496 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01127 \| 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Cenefom眼科用泡棉

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱膠原科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓	林偉杰	28647584	核准設立
先發電光股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓	陳憲煒	58434601	核准設立
霖揚生技製藥股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓	徐展平	24890496	核准設立
晶化科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓	陳振乾	42604116	核准設立
恩馳科技有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓	周益欽	42982686	核准設立
兆勁科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓	紀政孝	89549446	核准設立
碩晨生醫股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓	陳建志	28113461	核准設立
友晁能源材料股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓	黃威翌	53346431	核准設立

泓發樂活氏水科技服務股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

先發電光股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

霖揚生技製藥股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

晶化科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳振乾 | 統編: 42604116 | 核准設立

恩馳科技有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

兆勁科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

碩晨生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

友晁能源材料股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓 | 負責人: 黃威翌 | 統編: 53346431 | 核准設立

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與牙科用膠原膜同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1366 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
品管材料(分析與非分析)	許可編號: GMP0934 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0951 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-03 \| 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號
牙科用膠原膜	許可編號: GMP0809 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-17 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
骨針	許可編號: GMP0176 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-18 \| 製造廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
鈣基骨取代物	許可編號: GMP0898 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-19 \| 製造廠名稱: 美狄克貿易有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、492號12樓之2
噴霧器	許可編號: GMP0979 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-07 \| 製造廠名稱: 上寰科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
噴霧器	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號
臨床化學檢測試驗盤(鎂、二氧化碳、C-反應蛋白)	許可編號: GMP1591 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-26 \| 製造廠名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
靜電器(電位治療器)	許可編號: GMP0768 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-08 \| 製造廠名稱: 金龍俊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區雅潭路3段28號
活塞式注射筒(附針)	許可編號: GMP0101 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號
站立式輪椅	許可編號: GMP0144 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-27 \| 製造廠名稱: 康揚股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段二三六三號

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