測角計
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容測角計的許可編號是GMP1600, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-08, 製造廠名稱是康立安智能醫療設備有限公司, 製造廠地址是新北市中和區中山路二段391之4號9樓.

#測角計的地圖

製造廠名稱康立安智能醫療設備有限公司
製造廠地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
許可編號GMP1600
許可項目及作業內容測角計
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-08

製造廠名稱

康立安智能醫療設備有限公司

製造廠地址

新北市中和區中山路二段391之4號9樓

許可編號

GMP1600

許可項目及作業內容

測角計

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-08

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測角計的地址位於

新北市中和區中山路二段391之4號9樓

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 康立安智能醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安膝" 電子量角器 (未滅菌)
英文品名"KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1500 測角計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
申請商統一編號52557838
製造商名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QMS1600
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安膝" 電子量角器 (未滅菌)
英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1500 測角計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
申請商統一編號: 52557838
製造商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QMS1600

# 康立安智能醫療設備 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
工廠登記編號65007031
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名王亮凱
統一編號52557838
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070719
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
工廠登記編號: 65007031
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 王亮凱
統一編號: 52557838
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070719
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 康立安智能醫療設備 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
登記編號65007031
廠址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
負責人姓名王亮凱
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
登記核准日期1070719
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
登記編號: 65007031
廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
負責人姓名: 王亮凱
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 1070719
工廠現況: 生產中

# 康立安智能醫療設備 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號52557838
原始登記日期20180621
核發日期20230921
廠商中文名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱Conzian Ltd.
中文營業地址臺北市中正區博愛路138號1樓
英文營業地址1 F., No. 138, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O凱
電話號碼0935540468
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 52557838
原始登記日期: 20180621
核發日期: 20230921
廠商中文名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: Conzian Ltd.
中文營業地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 138, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O凱
電話號碼: 0935540468
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 康立安智能醫療設備 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱康立安智能醫療設備有限公司
製造廠地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
許可編號QMS1600
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-08
製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司
製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
許可編號: QMS1600
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-07-08

# 康立安智能醫療設備 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱康立安智能醫療設備有限公司
製造廠地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
許可編號QMS1600
許可項目及作業內容測角計
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-08
製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司
製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
許可編號: QMS1600
許可項目及作業內容: 測角計
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-07-08

# 康立安智能醫療設備 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼620109G420
機構名稱康立安智能醫療設備有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區重慶北路一段12號(實際營業地址:1樓)
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620109G420
機構名稱: 康立安智能醫療設備有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區重慶北路一段12號(實際營業地址:1樓)
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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新北市中和區中山路二段391之7號十樓

總價元: 1.64E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.839999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 840331.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101015.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號十樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.81 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120624

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之2號十樓

總價元: 7500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120228

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號九樓

總價元: 8250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120426

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號五樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號十樓

總價元: 1.64E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.839999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 840331.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101015.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號十樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.81 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120624

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之2號十樓

總價元: 7500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120228

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號九樓

總價元: 8250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120426

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號五樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 康立安智能醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區博愛路138號1樓
王亮凱52557838核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 52557838 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段391之2號1樓
許仁雄23432640核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段391之2號1樓 | 負責人: 許仁雄 | 統編: 23432640 | 核准設立

與測角計同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

齒列矯正規劃軟體

許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓

心率儀

許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

眼科用海棉

許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓

腫瘤相關抗原免疫試驗系統

許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

硬式透氣隱形眼鏡

許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2

紅外線燈

許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1

病患檢查用手套(滅菌)

許可編號: GMP0394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金長榮國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市學甲區光華里頭港子1號

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號

牙槽修復材料

許可編號: GMP0804 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-09 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

無香味的衛生棉塞

許可編號: GMP1418 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2

體外循環管組(體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...

許可編號: GMP0479 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-29 | 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

眼科用眼罩(滅菌)

許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

齒列矯正規劃軟體

許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓

心率儀

許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室

眼科用海棉

許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓

腫瘤相關抗原免疫試驗系統

許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

硬式透氣隱形眼鏡

許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2

紅外線燈

許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1

病患檢查用手套(滅菌)

許可編號: GMP0394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金長榮國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市學甲區光華里頭港子1號

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號

牙槽修復材料

許可編號: GMP0804 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-09 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

無香味的衛生棉塞

許可編號: GMP1418 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2

體外循環管組(體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...

許可編號: GMP0479 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-29 | 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

眼科用眼罩(滅菌)

許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

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