皮膚電極
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容皮膚電極的許可編號是GMP0764, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-08-25, 製造廠名稱是威立德有限公司, 製造廠地址是新北市中和區立德街168號6樓.

製造廠名稱	威立德有限公司
製造廠地址	新北市中和區立德街168號6樓
許可編號	GMP0764
許可項目及作業內容	皮膚電極
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-08-25

製造廠名稱

威立德有限公司

製造廠地址

新北市中和區立德街168號6樓

許可編號

GMP0764

許可項目及作業內容

皮膚電極

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-08-25

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皮膚電極的地址位於

新北市中和區立德街168號6樓

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“世延”動力式肌肉刺激器	英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006436號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405H以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”自黏導電片	英文品名: “APEX” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005913號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM不織布系列，FA泡棉系列，PU可印刷系列，SP導電橡膠系列 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”經皮神經電刺激器	英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005912號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2402 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威立德經皮神經刺激器	英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威立德經皮神經刺激器	英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
世延經皮神經刺激器	英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301A \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“世延”動力式肌肉刺激器

“威立德”神經刺激電極貼片	英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002772號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原98年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威立德”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 \| 有效日期: 2013/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
威立德光電股份有限公司臺中市石岡區九房里明德路89號	江銀成	90387497	核准設立
威立德有限公司新北市新莊區化成路29巷75號	謝金治	27654740	核准設立
威立德企業股份有限公司臺中市南屯區精科八路38號		82784803	核准設立
美商威立德有限公司臺中市西屯區文心路二段107號5樓	LIO YENWEI CHANG	85105357	核准設立
新威立德企業社桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓	曾煥策	26621567	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎聯生醫科技股份有限公司新北市中和區立德街168號7樓	鄭傑升	93583276	核准設立
冠鈞國際實業有限公司新北市中和區立德街168號7樓	吳承恩	24341350	解散 (核准解散日期: 2019-08-01)
全宏系統有限公司新北市中和區立德街168號7樓	劉世章	24457984	解散 (核准解散日期: 2018-12-03)
聯順光電股份有限公司新北市中和區立德街168號7樓	吳承恩	25105142	解散 (核准解散日期: 2018-03-20)

血液透析系統及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1171 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-30 \| 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
紅外線燈	許可編號: GMP1432 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-29 \| 製造廠名稱: 運增科技股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段３４９巷１２號
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1399 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-01 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
醫療用衣物	許可編號: GMP1389 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-22 \| 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路５３號２樓
多穴位雷射針灸儀	許可編號: GMP1045 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-12-17 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓
機械式助行器	許可編號: GMP0186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-10 \| 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0963 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-09 \| 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 \| 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號
血糖試片	許可編號: GMP0902 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-08 \| 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
無線電波式生理信號傳輸接收器	許可編號: GMP1106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-05 \| 製造廠名稱: 立創生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣桃園市經國路８８８號１２樓之１２
皮下單腔針	許可編號: GMP1428 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-14 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
X光平板探測器	許可編號: GMP1299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外)
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
血糖儀	許可編號: GMP1023 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-01 \| 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)	許可編號: GMP1465 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-18 \| 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓
醫用口罩	許可編號: GMP1322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-30 \| 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號

皮膚電極 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署