“威立德”經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威立德”經皮神經電刺激器的英文品名是“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第004219號, 有效日期是20230911, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是威立德有限公司.

#“威立德”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230911
發證日期20130911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP0764

許可證字號

衛部醫器製字第004219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230911

發證日期

20130911

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威立德”經皮神經電刺激器

英文品名

“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

威立德有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

申請商統一編號

27654740

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191108

製造許可登錄編號

GMP0764

“威立德”經皮神經電刺激器地圖 [ 導航 ]

“威立德”經皮神經電刺激器的地址位於

新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “威立德”經皮神經電刺激器 相關資料

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號27654740
原始登記日期20050428
核發日期20230322
廠商中文名稱威立德有限公司
廠商英文名稱WELL-LIFE HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址新北市新莊區化成路29巷75號
英文營業地址No. 75, Ln. 29, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242039, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O治
電話號碼02-22266981
傳真號碼02-22266965
進口資格
出口資格
統一編號: 27654740
原始登記日期: 20050428
核發日期: 20230322
廠商中文名稱: 威立德有限公司
廠商英文名稱: WELL-LIFE HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址: 新北市新莊區化成路29巷75號
英文營業地址: No. 75, Ln. 29, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O治
電話號碼: 02-22266981
傳真號碼: 02-22266965
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “威立德”經皮神經電刺激器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱威立德有限公司二廠
工廠登記編號65009381
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名謝金治
統一編號27654740
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100422
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 威立德有限公司二廠
工廠登記編號: 65009381
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 謝金治
統一編號: 27654740
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100422
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱威立德有限公司
工廠登記編號99725775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名謝金治
統一編號27654740
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990521
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 威立德有限公司
工廠登記編號: 99725775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 謝金治
統一編號: 27654740
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990521
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威立德”經皮神經電刺激器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230222
發證日期20180222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230222
發證日期: 20180222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第005892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第005892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2017/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084501
中文品名“無錫佳健”物理治療電極片
英文品名“Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084501
中文品名: “無錫佳健”物理治療電極片
英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20170914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084501
中文品名“無錫佳健”物理治療電極片
英文品名“Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號QSD10259
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20170914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084501
中文品名: “無錫佳健”物理治療電極片
英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: QSD10259

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247105
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247105
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器
英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150803
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130702
發證日期20080702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247105
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150803
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130702
發證日期: 20080702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247105
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器
英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期2019/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名“Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.12.1。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 2019/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.12.1。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240201
發證日期20190201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名“Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2405G、WL-2405H以下空白
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240201
發證日期: 20190201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188106
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第001881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188106
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260721
發證日期20110413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188106
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第001881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260721
發證日期: 20110413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188106
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214403
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/05
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2007/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214403
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/05
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270312
發證日期20070312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214403
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市永和區中正路454巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211005
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270312
發證日期: 20070312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214403
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211005
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277206
中文品名“威立德”神經刺激電極貼片
英文品名“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277206
中文品名: “威立德”神經刺激電極貼片
英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240827
發證日期20090827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277206
中文品名“威立德”神經刺激電極貼片
英文品名“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240827
發證日期: 20090827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277206
中文品名: “威立德”神經刺激電極貼片
英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601395401
中文品名"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名"AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601395401
中文品名: "雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110208
發證日期20060208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601395401
中文品名"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名"AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110208
發證日期: 20060208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601395401
中文品名: "雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2013/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2013/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器
英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0764

食品業者登錄資料集 資料集的 “威立德”經皮神經電刺激器 相關資料

@ “威立德”經皮神經電刺激器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威立德有限公司
公司統一編號27654740
業者地址新北市新莊區化成路29巷75號
食品業者登錄字號F-127654740-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威立德有限公司
公司統一編號: 27654740
業者地址: 新北市新莊區化成路29巷75號
食品業者登錄字號: F-127654740-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27654740 找到的相關資料

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# 27654740 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27654740
原始登記日期20050428
核發日期20230322
廠商中文名稱威立德有限公司
廠商英文名稱WELL-LIFE HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址新北市新莊區化成路29巷75號
英文營業地址No. 75, Ln. 29, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242039, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O治
電話號碼02-22266981
傳真號碼02-22266965
進口資格
出口資格
統一編號: 27654740
原始登記日期: 20050428
核發日期: 20230322
廠商中文名稱: 威立德有限公司
廠商英文名稱: WELL-LIFE HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址: 新北市新莊區化成路29巷75號
英文營業地址: No. 75, Ln. 29, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O治
電話號碼: 02-22266981
傳真號碼: 02-22266965
進口資格:
出口資格:

# 27654740 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱威立德有限公司
工廠登記編號99725775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名謝金治
統一編號27654740
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990521
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 威立德有限公司
工廠登記編號: 99725775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 謝金治
統一編號: 27654740
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990521
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277206
中文品名“威立德”神經刺激電極貼片
英文品名“Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277206
中文品名: “威立德”神經刺激電極貼片
英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM 不織布系列,FA 泡綿系列,PU 可印刷系列, SP 導電橡膠系列,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 台北縣中和市立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: GMP0764

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第005892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0764

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2017/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084501
中文品名“無錫佳健”物理治療電極片
英文品名“Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084501
中文品名: “無錫佳健”物理治療電極片
英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: WuXi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 35 Baiqiao Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: GMP0764

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601395401
中文品名"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名"AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601395401
中文品名: "雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片
英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214403
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/05
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第002144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2007/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214403
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/05
製造許可登錄編號: GMP0764

# 27654740 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名“Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)
英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0764
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# 威立德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期2019/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名“Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.12.1。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第006372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 2019/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”動力式肌肉刺激器
英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.12.1。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS0764

# 威立德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2013/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0764
許可證字號: 衛部醫器製字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2013/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器
英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0764

# 威立德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188106
中文品名威立德經皮神經刺激器
英文品名WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛署醫器製字第001881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188106
中文品名: 威立德經皮神經刺激器
英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE
效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP0764

# 威立德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247105
中文品名“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名“Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱威立德有限公司
申請商地址新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號27654740
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247105
中文品名: “威立德”經皮神經電刺激器
英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 威立德有限公司
申請商地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓
申請商統一編號: 27654740
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區化成路29巷75號 1樓 找到的相關資料

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立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

威立德經皮神經刺激器

英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威立德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

威立德經皮神經刺激器

英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威立德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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威立德的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威立德有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓 | 電話: 02-2928-8162

名稱 威立德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市石岡區明德路89號
江銀成90387497核准設立

新北市新莊區化成路29巷75號
謝金治27654740核准設立

臺中市南屯區精科八路38號
82784803核准設立

臺中市西屯區文心路二段107號5樓
LIO YENWEI CHANG85105357核准設立

桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓
曾煥策26621567歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

登記地址: 臺中市石岡區明德路89號 | 負責人: 江銀成 | 統編: 90387497 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 謝金治 | 統編: 27654740 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段107號5樓 | 負責人: LIO YENWEI CHANG | 統編: 85105357 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓 | 負責人: 曾煥策 | 統編: 26621567 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

地址 新北市新莊區化成路29巷75號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區化成路29巷75號
李秀貴84994468解散 (核准解散日期: 2019-01-25)

新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)
張惠伶82853168核准設立

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 李秀貴 | 統編: 84994468 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-25)

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) | 負責人: 張惠伶 | 統編: 82853168 | 核准設立

與“威立德”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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