牙科矯正塑膠托架
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容牙科矯正塑膠托架的許可編號是GMP1512, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-19, 製造廠名稱是三鼎生物科技股份有限公司二廠, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1.

製造廠名稱	三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠地址	新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
許可編號	GMP1512
許可項目及作業內容	牙科矯正塑膠托架
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-09-19

製造廠名稱

三鼎生物科技股份有限公司二廠

製造廠地址

新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

許可編號

GMP1512

許可項目及作業內容

牙科矯正塑膠托架

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-09-19

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新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

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“戴立美”透明矯正系統	英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 \| 有效日期: 2025/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PGC型。新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴立美”透明矯正系統	英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 \| 有效日期: 20250425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PGC型 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
成形牙齒定位器	許可編號: GMP1512 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-19 \| 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“戴立美”透明矯正系統

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“戴立美”透明矯正系統

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成形牙齒定位器

許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1

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林辦談新北產業不懂裝內行經發局長何怡明：口號及謾罵無助經濟粗鄙之詞恰似迴力鏢射在自己身上	訊息發送時間: 2022/10/02T09:31:07.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 蕭馥秀 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】林佳龍候選人於10月1日發表的新聞稿指新北市政府只重視土地開發導向，無解決產業面臨問題與規劃各區產業長期發展的能力。對此，新北經發局長何怡明表示，林佳龍選辦又來了，不懂裝內行，新北市政府早... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
骨形者骨替代物	英文品名: α-Former bone graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1A220001。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨形者骨替代物	英文品名: α-Former bone graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 \| 有效日期: 20230117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1A220001。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴立美”透明矯正牙套系統	英文品名: “DailyMate” Orthodontic Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008418號 \| 有效日期: 2025/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PGC型，TPU型 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

林辦談新北產業不懂裝內行經發局長何怡明：口號及謾罵無助經濟粗鄙之詞恰似迴力鏢射在自己身上

訊息發送時間: 2022/10/02T09:31:07.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 蕭馥秀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】林佳龍候選人於10月1日發表的新聞稿指新北市政府只重視土地開發導向，無解決產業面臨問題與規劃各區產業長期發展的能力。對此，新北經發局長何怡明表示，林佳龍選辦又來了，不懂裝內行，新北市政府早...

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"什麼什麼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三鼎生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1	歐耿良	24782320	核准設立

三鼎生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 負責人: 歐耿良 | 統編: 24782320 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安杏生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號21樓之7	江錫仁	53604768	核准設立

安杏生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之7 | 負責人: 江錫仁 | 統編: 53604768 | 核准設立

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皮膚電極	許可編號: GMP1294 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑	許可編號: GMP0908 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0128 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-07 \| 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1188 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1342 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-19 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓
外科用手術口罩	許可編號: GMP1055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-15 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-22 \| 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1175 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 \| 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號
一次性自體軟骨修補系統	許可編號: GMP1597 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-16 \| 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
KARAS 基因突變檢測試劑套組	許可編號: GMP1481 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之2
葡萄糖試驗系統-血糖測試儀	許可編號: GMP1365 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-19 \| 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓
動力膨脹式管狀按摩器	許可編號: GMP1216 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
動力式鼻沖洗器	許可編號: GMP0309 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-24 \| 製造廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂	許可編號: GMP1455 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-11 \| 製造廠名稱: 科訓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓
內視鏡及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1579 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-01 \| 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號

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