軟式隱形眼鏡(滅菌)
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許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡(滅菌)的許可編號是GMP0785, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2025-09-19, 製造廠名稱是精華光學股份有限公司汐止二廠, 製造廠地址是新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3.

製造廠名稱	精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠地址	新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
許可編號	GMP0785
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡(滅菌)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2025-09-19

製造廠名稱

精華光學股份有限公司汐止二廠

製造廠地址

新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

許可編號

GMP0785

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-19

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新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

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帝康臻魅彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Charm Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003948號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色(橘、綠、褐、紫、紅、粉)。變更規格為：詳如中文仿單核定本(原102年2月08日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004397號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 冷灰、炫棕、迷紫、傲藍，含水量：42%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：HELLO KITTY 棕，HELLO KITTY 紫，HELLO KITTY 粉，HELLO KI... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康謎漾彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Miacare Mystique Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005314號 \| 有效日期: 2021/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005145號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淺藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒麗康魔瞳彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005656號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月10日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: TICON COSMETIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001831號 \| 有效日期: 2026/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色，含水量：42%,以下空白。詳如中文仿單核定本。粉紅色、紅色。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年8月19日標籤仿單核定本... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: TICON TORIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001836號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色，含水量：55%,以下空白。規格變更：詳如中文仿單標籤外盒核定本(原95.7.26核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003615號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝康臻魅彩色月拋軟性隱形眼鏡

新北公布第4波違法雇主名單精華光學8次違法遭重罰百萬	訊息發送時間: 2022/08/22T10:24:01.0 \| 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 \| 發布者姓名: 陳怡伶 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(22)日公布今年第4波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法/勞工退休金條例的雇主名單，計有304家業者，開罰逾1800萬。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北公布第1波違法雇主名單計280家開罰逾1,800萬精華光學8次違法2年罰逾200萬	訊息發送時間: 2022/02/21T10:37:17.0 \| 發布者單位: 勞檢處 \| 發布者姓名: 陳怡伶 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今( 21)日公布今年第1波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法/就業服務法/勞工退休金條例的雇主名單，計有280家業者，開罰逾1,800萬。勞基法違規情形以未依... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北公布第4波違反勞基/職安/性工法雇主名單　精華光學(股)公司7次違法罰最高	訊息發送時間: 2018/08/15T11:31:22.0 \| 發布者單位: 新北市政府勞動檢查處 \| 發布者姓名: 陳照均 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府勞工局今(15)日公布今年第4波違反勞動基準法/職業安全衛生法/性別工作平等法的雇主名單，計有328家業者。勞基法違規情形以未依法給付加班費最為嚴重，計有97家；其次為使勞工超時... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡	英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003554號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本，原101.1.6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003554號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本，原101.1.6... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001294號 \| 有效日期: 2030/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 灰色(Ｇray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原94.... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003616號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.08.17 核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光漾瞬間彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: The Moment Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005868號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月27日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月11日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001294號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 灰色(Ｇray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原94.... \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康55軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon 55 Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000845號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、藍色。詳如中文仿單核定本(原94.8.30中文仿單核定本回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更及... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

阻抗式體積描記器	許可編號: GMP1719 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1689 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-13 \| 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5
活塞式注射筒(附針/不附針)	許可編號: GMP1700 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-29 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
光學同調顯微成像系統	許可編號: GMP1715 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-28 \| 製造廠名稱: 吉光智慧科技有限公司 \| 製造廠地址: 台北市南港區重陽路263巷2號3樓
口腔外X光照射系統	許可編號: GMP1712 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-23 \| 製造廠名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1706 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-16 \| 製造廠名稱: 錩泓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路651-2號6樓
臨床多標的檢測系統儀器	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-30 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1714 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-27 \| 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1718 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 醫定生技股份有限公司和順廠 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安順里安和路四段94巷59號A棟
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1717 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-12 \| 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號
手提式氧氣產生器	許可編號: GMP1709 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-19 \| 製造廠名稱: 永康科技儀器有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街345巷2之1號1樓
酒精棉片	許可編號: GMP1702 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-02 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
血管內輸液套(鎖頭接頭)	許可編號: GMP1704 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-13 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1713 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-06 \| 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

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