帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是"TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第001294號, 有效日期是2025/04/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予..., 限制項目是國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用), 申請商名稱是精華光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001294號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/06 |
發證日期 | 2005/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500129404 |
中文品名 | 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.6仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.31仿單、 標籤核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) |
申請商名稱 | 精華光學股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
申請商統一編號 | 22195654 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司汐止二廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0785 |
許可證字號衛署醫器製字第001294號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/06 |
發證日期2005/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500129404 |
中文品名帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
英文品名"TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.6仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.31仿單、 標籤核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) |
申請商名稱精華光學股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
申請商統一編號22195654 |
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/13 |
製造許可登錄編號GMP0785 |
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帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的地址位於
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓