診斷用超音波轉換器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容診斷用超音波轉換器的許可編號是GMP1590, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-05-29, 製造廠名稱是緯創醫學科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓.

製造廠名稱	緯創醫學科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
許可編號	GMP1590
許可項目及作業內容	診斷用超音波轉換器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-05-29

製造廠名稱

緯創醫學科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

許可編號

GMP1590

許可項目及作業內容

診斷用超音波轉換器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-05-29

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新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

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智慧電子產業推動計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 99.21% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.21% \| 年度預算達成率(%): 99.21% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次，已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8，108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人，促成189人進入智慧電子產業，短期在職訓練達2，9... @ 政府科技發展計畫清單
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統	英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

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“啟而走”動力式下肢助行器

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"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創醫學科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1	黃俊東	47102491	核准設立

緯創醫學科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頻率科技股份有限公司新竹科學園區新竹市新安路8號3樓	侯邦為	47224059	核准設立
瀚誼世界科技股份有限公司新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號	張勝榮	80640627	核准設立

頻率科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市新安路8號3樓 | 負責人: 侯邦為 | 統編: 47224059 | 核准設立

瀚誼世界科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號 | 負責人: 張勝榮 | 統編: 80640627 | 核准設立

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皮下單腔針(滅菌)	許可編號: GMP0974 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-27 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街１３６號
橡皮障及其附件	許可編號: GMP1391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-14 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓
動力式病患輸送機	許可編號: GMP1529 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-11 \| 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
電子血壓計	許可編號: GMP0914 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓
血管夾	許可編號: GMP1361 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-22 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
外科手術衣	許可編號: GMP0610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)	許可編號: GMP1458 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-29 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2
滅菌紗布墊	許可編號: GMP0649 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-20 \| 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
無補償式管流量計	許可編號: GMP0672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1530 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-24 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1461 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-13 \| 製造廠名稱: 津越國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓
病患檢查用手套(滅菌)	許可編號: GMP1238 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-05 \| 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0785 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-19 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
氣球擴張導管	許可編號: GMP1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

診斷用超音波轉換器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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