牙科用瓷粉
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容牙科用瓷粉的許可編號是GMP1560, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-02-18, 製造廠名稱是長欣生技股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號.

製造廠名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠地址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
許可編號	GMP1560
許可項目及作業內容	牙科用瓷粉
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-02-18

製造廠名稱

長欣生技股份有限公司

製造廠地址

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

許可編號

GMP1560

許可項目及作業內容

牙科用瓷粉

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-02-18

牙科用瓷粉地圖 [ 導航 ]

牙科用瓷粉的地址位於

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

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根據識別碼 GMP1560 找到的相關資料

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"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 20240908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007665號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱長欣生技找到的相關資料

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# 長欣生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/27
發證日期	2018/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	QMS1560

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/27

發證日期: 2018/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

申請商地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

申請商統一編號: 53795324

製造商名稱: 長欣生技股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: QMS1560

# 長欣生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/09
發證日期	2020/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名	"CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/09

發證日期: 2020/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號: 53795324

製造商名稱: 長欣生技股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: (空)

# 長欣生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230227
發證日期	20180227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210908
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230227

發證日期: 20180227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

申請商地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

申請商統一編號: 53795324

製造商名稱: 長欣生技股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210908

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號找到的相關資料

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

@ 登記工廠名錄

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

@ 登記工廠名錄

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名稱長欣生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

與牙科用瓷粉同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1725 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-30 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1731 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-23 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
心電圖描記器	許可編號: GMP1722 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-01 \| 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓
病患生理信號傳輸連接線	許可編號: GMP1231 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-22 \| 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓
耳鼻喉佈施藥裝置搭配使用之物質	許可編號: GMP1742 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
軟式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP1741 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-07 \| 製造廠名稱: 竹永成精密股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉下山村文山路1346號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-21 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
動力式輪椅	許可編號: GMP1754 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號
可吸收性防沾黏材質	許可編號: GMP1748 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-05 \| 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
庫姆氏自動試驗系統	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS001 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-19 \| 製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1751 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-11 \| 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓

牙科用瓷粉 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

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牙科用瓷粉
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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# 長欣生技於醫療器材許可證資料集 - 2

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