心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)的許可編號是GMP0245, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-31, 製造廠名稱是萬九科技股份有限公司佳里廠, 製造廠地址是臺南市佳里區新生路九十二號.

製造廠名稱	萬九科技股份有限公司佳里廠
製造廠地址	臺南市佳里區新生路九十二號
許可編號	GMP0245
許可項目及作業內容	心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-05-31

製造廠名稱

萬九科技股份有限公司佳里廠

製造廠地址

臺南市佳里區新生路九十二號

許可編號

GMP0245

許可項目及作業內容

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-05-31

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)地圖 [ 導航 ]

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)的地址位於

臺南市佳里區新生路九十二號

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卡迪歐腕式脈搏計	英文品名: CARDIOSPORT HEART RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001441號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 @ 醫療器材許可證資料集
卡迪歐腕式脈搏計	英文品名: CARDIOSPORT HEART RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001441號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 @ 醫療器材許可證資料集
“萬九”即時記錄心率感測器	英文品名: “Zentan” Real Time Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006759號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZT33D以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 @ 醫療器材許可證資料集

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# 萬九科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/18
發證日期	2020/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“萬九”即時記錄心率感測器
英文品名	“Zentan” Real Time Heart Rate Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2340 心電圖描記器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZT33D以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	萬九科技股份有限公司佳里二廠
申請商地址	臺南市佳里區六安里六安130之1號2樓
申請商統一編號	86841782
製造商名稱	萬九科技股份有限公司佳里二廠
製造廠廠址	臺南市佳里區六安里六安130之1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/25
製造許可登錄編號	QMS2195

許可證字號: 衛部醫器製字第006759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/18

發證日期: 2020/02/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “萬九”即時記錄心率感測器

英文品名: “Zentan” Real Time Heart Rate Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2340 心電圖描記器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ZT33D以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萬九科技股份有限公司佳里二廠

申請商地址: 臺南市佳里區六安里六安130之1號2樓

申請商統一編號: 86841782

製造商名稱: 萬九科技股份有限公司佳里二廠

製造廠廠址: 臺南市佳里區六安里六安130之1號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/25

製造許可登錄編號: QMS2195

# 萬九科技於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6105000388
機構名稱	萬九科技股份有限公司佳里廠
種類	製造業
地址	臺南市佳里區新生路九十二號
電話	06-7232226
開業狀態	開業

機構代碼: MD6105000388

機構名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠

種類: 製造業

地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

電話: 06-7232226

開業狀態: 開業

# 萬九科技於出進口廠商登記資料 - 3

統一編號	86841782
原始登記日期	19930305
核發日期	20221014
廠商中文名稱	萬九科技股份有限公司
廠商英文名稱	ZENTAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區新北大道2段260號10樓之3
英文營業地址	10 F.-3, No. 260, Sec. 2, New Taipei Blvd., Sanchong Dist., New Taipei City 241556, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O釽
電話號碼	02-2999-1282
傳真號碼	02-2999-1285
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86841782

原始登記日期: 19930305

核發日期: 20221014

廠商中文名稱: 萬九科技股份有限公司

廠商英文名稱: ZENTAN TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區新北大道2段260號10樓之3

英文營業地址: 10 F.-3, No. 260, Sec. 2, New Taipei Blvd., Sanchong Dist., New Taipei City 241556, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O釽

電話號碼: 02-2999-1282

傳真號碼: 02-2999-1285

進口資格: 有

出口資格: 有

# 萬九科技於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	萬九科技股份有限公司佳里廠
工廠登記編號	99657634
工廠設立許可案號	08410011310850
工廠地址	臺南市佳里區東寧里新生路92號
工廠市鎮鄉村里	臺南市佳里區東寧里
工廠負責人姓名	陳東釽
統一編號	86841782
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0841127
工廠登記核准日期	0851228
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品	271電腦及其週邊設備、269其他電子零組件、332醫療器材及用品

工廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠

工廠登記編號: 99657634

工廠設立許可案號: 08410011310850

工廠地址: 臺南市佳里區東寧里新生路92號

工廠市鎮鄉村里: 臺南市佳里區東寧里

工廠負責人姓名: 陳東釽

統一編號: 86841782

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0841127

工廠登記核准日期: 0851228

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業

主要產品: 271電腦及其週邊設備、269其他電子零組件、332醫療器材及用品

# 萬九科技於登記工廠名錄 - 5

工廠名稱	萬九科技股份有限公司三重一廠
工廠登記編號	99608915
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區頂崁里新北大道2段260號10樓之3
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名	陳東釽
統一編號	86841782
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0910917
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品	271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、274資料儲存媒體、264光電材料及元件、331育樂用品

工廠名稱: 萬九科技股份有限公司三重一廠

工廠登記編號: 99608915

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區頂崁里新北大道2段260號10樓之3

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里

工廠負責人姓名: 陳東釽

統一編號: 86841782

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0910917

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、274資料儲存媒體、264光電材料及元件、331育樂用品

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萬九科技的黃頁資料

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萬九科技股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區新生路92號 | 電話: 06-723-2226

名稱萬九科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬九科技股份有限公司新北市三重區新北大道2段260號10樓之3	陳東釽	86841782	核准設立

萬九科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區新北大道2段260號10樓之3 | 負責人: 陳東釽 | 統編: 86841782 | 核准設立

與心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

透明質酸關節腔注射劑之製程作業。	許可編號: GMP1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號
電動輪椅	許可編號: GMP0497 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科路18號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號
光鼻器	許可編號: GMP0756 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-08-02 \| 製造廠名稱: 捷威科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
轉移套	許可編號: GMP1083 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-20 \| 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
滅菌包	許可編號: GMP1239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-10 \| 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP0791 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1502 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號
紅外線燈	許可編號: GMP0432 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明宏家電實業工廠 \| 製造廠地址: 台中市北屯區和祥街33巷116號
滅菌手術包(外包布、大單、中單、治療巾、洞巾、紗布、紙膠布)	許可編號: GMP0650 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-22 \| 製造廠名稱: 立祐企業有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
心電圖機	許可編號: GMP1454 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-13 \| 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP0937 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-16 \| 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里１７－１號１樓
醫療用衣物-外科手術面罩	許可編號: GMP1290 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-13 \| 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號
吸鼻液器(吸球)(滅菌)	許可編號: GMP1183 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜兒生企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區中興里永義8街16號
心電圖描記器	許可編號: GMP1126 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-03 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188號4樓

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)地圖 [ 導航 ]

# 萬九科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 萬九科技 於 醫療器材商資料集 - 2

# 萬九科技 於 出進口廠商登記資料 - 3

# 萬九科技 於 登記工廠名錄 - 4

# 萬九科技 於 登記工廠名錄 - 5

與心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 萬九科技於醫療器材許可證資料集 - 1

# 萬九科技於醫療器材商資料集 - 2

# 萬九科技於出進口廠商登記資料 - 3

# 萬九科技於登記工廠名錄 - 4

# 萬九科技於登記工廠名錄 - 5