許可項目及作業內容神經系統立體定位用器械的許可編號是GMP1561, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-04, 製造廠名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司, 製造廠地址是臺中市南屯區精科路9號.
| 製造廠名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 許可編號 | GMP1561 |
| 許可項目及作業內容 | 神經系統立體定位用器械 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-03-04 |
製造廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠地址臺中市南屯區精科路9號 |
許可編號GMP1561 |
許可項目及作業內容神經系統立體定位用器械 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-03-04 |
神經系統立體定位用器械的地址位於
臺中市南屯區精科路9號無其他 GMP1561 資料。
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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5321 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/16 |
| 發證日期: 2012/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP5321 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270516 |
| 發證日期 | 20120516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220303 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5321 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270516 |
| 發證日期: 20120516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220303 |
| 製造許可登錄編號: GMP5321 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2010/08/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307107 |
| 中文品名 | “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1412 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/05 |
| 發證日期: 2010/08/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307107 |
| 中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1412 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007097號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/14 |
| 發證日期 | 2021/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/14 |
| 發證日期: 2021/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1746 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250805 |
| 發證日期 | 20100805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307107 |
| 中文品名 | “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200327 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1412 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250805 |
| 發證日期: 20100805 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307107 |
| 中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200327 |
| 製造許可登錄編號: GMP1412 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2022/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/18 |
| 發證日期: 2022/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1746 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/25 |
| 發證日期 | 2006/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/25 |
| 發證日期: 2006/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/01 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名 | “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1116 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/01 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1116 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌) | 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌) | 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌) | 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005083號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
''上銀科技'' 互動式下肢復健訓練機 (未滅菌) | 英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00086號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件 | 英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTG-H100。新增規格：MTG-H110，以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110：詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日本上銀科技公司 | 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): HIWIN CORPORATION | 核准日期: 19991124 | 業別: 機械傳動設備製造業 | 主要營業項目: 精密零件，精密傳動零件及滾珠螺桿、線性軸承、線性滑軌之銷售 | 統一編號: 23503047 | 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國外電話: -782625332 | 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
美國上銀科技公司 | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): HIWIN TECHNOLOGIES CORP. | 核准日期: 19921204 | 業別: 其他家庭器具及用品批發業 | 主要營業項目: 從事精密零件精密傳動零件及滾珠螺桿之銷售等業務 | 統一編號: 23503047 | 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國外電話: 847-8272270 | 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
"上銀科技" 沐浴移位機 (未滅菌) | 英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005083號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
''上銀科技'' 互動式下肢復健訓練機 (未滅菌)英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00086號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTG-H100。新增規格：MTG-H110，以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110：詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
日本上銀科技公司國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): HIWIN CORPORATION | 核准日期: 19991124 | 業別: 機械傳動設備製造業 | 主要營業項目: 精密零件，精密傳動零件及滾珠螺桿、線性軸承、線性滑軌之銷售 | 統一編號: 23503047 | 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國外電話: -782625332 | 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
美國上銀科技公司國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): HIWIN TECHNOLOGIES CORP. | 核准日期: 19921204 | 業別: 其他家庭器具及用品批發業 | 主要營業項目: 從事精密零件精密傳動零件及滾珠螺桿之銷售等業務 | 統一編號: 23503047 | 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國外電話: 847-8272270 | 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 | 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
"上銀科技" 沐浴移位機 (未滅菌)英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336 |
鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389 |
鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906 |
鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鐿鈦科技股份有限公司 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 鍾兆塤 | 27473348 | 核准設立 |
| 鐿鈦科技股份有限公司中科分公司 臺中市后里區后里里后科路二段３３９號 | 29183393 |
| 鐿鈦科技股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立 |
| 鐿鈦科技股份有限公司中科分公司 登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段３３９號 | 統編: 29183393 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 吉祐橡膠科技有限公司 臺中市南屯區精科路118號1樓 | 李婉菱 | 42873028 | 核准設立 |
| 佳研智聯股份有限公司 臺中市南屯區精科路2號 | 劉克振 | 90281451 | 核准設立 |
| 瑞鈦醫療器材股份有限公司 臺中市南屯區精科路9號4樓 | 林俊男 | 82792043 | 核准設立 |
| 華谷電機股份有限公司 臺中市南屯區精科路16號 | 劉明鑫 | 52895417 | 核准設立 |
| 大立光電股份有限公司 臺中市南屯區精科路11號 | 林恩平 | 22480876 | 核准設立 |
| 于綸有限公司 臺中市南屯區精科路100號1樓 | 陳韋廷 | 24582765 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司 臺中市南屯區精科路13號5樓 | 翁懿澄 | 51571782 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司 臺中市南屯區精科路11號2樓 | 翁懿澄 | 24815716 | 核准設立 |
| 吉祐橡膠科技有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路118號1樓 | 負責人: 李婉菱 | 統編: 42873028 | 核准設立 |
| 佳研智聯股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路2號 | 負責人: 劉克振 | 統編: 90281451 | 核准設立 |
| 瑞鈦醫療器材股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 | 負責人: 林俊男 | 統編: 82792043 | 核准設立 |
| 華谷電機股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路16號 | 負責人: 劉明鑫 | 統編: 52895417 | 核准設立 |
| 大立光電股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路11號 | 負責人: 林恩平 | 統編: 22480876 | 核准設立 |
| 于綸有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路100號1樓 | 負責人: 陳韋廷 | 統編: 24582765 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路13號5樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 51571782 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司 登記地址: 臺中市南屯區精科路11號2樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 24815716 | 核准設立 |
生物可分解性外科用膜片 | 許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
血糖/血酮雙功能測試儀 | 許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
視原膠原蛋白基質(滅菌) | 許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
癌抗原125(CA125)體外試劑組 | 許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
醫療用冷敷包 | 許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
遠距溫度描記系統 | 許可編號: GMP0556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-19 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區 |
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液) | 許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
根管充填樹脂 | 許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 |
鑑別培養基(滅菌) | 許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
五鼎糖化血色素檢測儀 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |
骨板 | 許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
醫療用黏性黏性繃帶(滅菌) | 許可編號: GMP1464 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-28 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號 |
生物可分解性外科用膜片許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
血糖/血酮雙功能測試儀許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
視原膠原蛋白基質(滅菌)許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
癌抗原125(CA125)體外試劑組許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
醫療用冷敷包許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
遠距溫度描記系統許可編號: GMP0556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-19 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區 |
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
根管充填樹脂許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
經皮神經電刺激器許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 |
鑑別培養基(滅菌)許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
五鼎糖化血色素檢測儀許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |
骨板許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)許可編號: GMP1464 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-28 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號 |