血液製劑
- 藥品藥理治療分類AHFS/DI碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文分類名稱血液製劑的英文分類名稱是Blood derivatives, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000628號, 主或次項是主, 代碼是16000000.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000628號
主或次項	主
代碼	16000000
英文分類名稱	Blood derivatives
中文分類名稱	血液製劑

許可證字號

衛署菌疫輸字第000628號

主或次項

主

代碼

16000000

英文分類名稱

Blood derivatives

中文分類名稱

血液製劑

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（２０％）人血清白蛋白注射液〝益康〞	英文品名: (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION "CBSF" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000628號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/12/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA PROTEIN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
albumin	代碼: B05AA01 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000628號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集
衛署菌疫輸字第000628號	成分名稱: PLASMA PROTEIN \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8004000700 \| 含量描述: 190-210 \| 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集
（２０％）人血清白蛋白注射液〝益康〞	英文品名: (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION "CBSF" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000628號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集

（２０％）人血清白蛋白注射液〝益康〞

@ 全部藥品許可證資料集

albumin

代碼: B05AA01 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000628號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

衛署菌疫輸字第000628號

成分名稱: PLASMA PROTEIN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8004000700 | 含量描述: 190-210 | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

（２０％）人血清白蛋白注射液〝益康〞

英文品名: (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION "CBSF" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000628號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

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本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性...	廠名: Takeda Manufacturing Austria AG \| 發文字號: 衛授食字第1120707532號 \| 註銷日期: 113.1.4 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
D型肝炎傳染途徑為何？	疾病種類: D型肝炎 \| 答一: 這個問題非常好！與B型肝炎病毒傳染方式類似，包括暴露在血液、體液、受污染的針、注射器、血液製劑及性行為感染 @ 疾病管制署傳染病問答集
109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: CSL Behring GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110710670號 \| 註銷日期: 111.12.2 \| 代理商: 傑特貝林有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
B型肝炎有哪些高風險族群	疾病種類: B型肝炎 \| 答一: 如果性伴侶或共同生活家人為B型肝炎帶原者，你就算是高風險族群 @ 疾病管制署傳染病問答集
99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...	廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1020006798號 \| 註銷日期: 102.2.23 \| 代理商: 安強藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi	廠名: SK Plasma Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1090017558號 \| 註銷日期: 109.8.14 \| 代理商: 佑康生醫科技有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性...

廠名: Takeda Manufacturing Austria AG | 發文字號: 衛授食字第1120707532號 | 註銷日期: 113.1.4 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

D型肝炎傳染途徑為何？

疾病種類: D型肝炎 | 答一: 這個問題非常好！與B型肝炎病毒傳染方式類似，包括暴露在血液、體液、受污染的針、注射器、血液製劑及性行為感染

@ 疾病管制署傳染病問答集

109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: CSL Behring GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110710670號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 傑特貝林有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

B型肝炎有哪些高風險族群

疾病種類: B型肝炎 | 答一: 如果性伴侶或共同生活家人為B型肝炎帶原者，你就算是高風險族群

@ 疾病管制署傳染病問答集

99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi

廠名: SK Plasma Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1090017558號 | 註銷日期: 109.8.14 | 代理商: 佑康生醫科技有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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Miscellaneous衍生物	英文分類名稱: Antihistamine drugs/First generation antihistamines/Miscellaneous衍生物 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010422號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 04049200
制酸劑及吸附劑	英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbents \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010442號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 56040000
抗脹氣劑	英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antiflatulents \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010442號 \| 主或次項: 次 \| 代碼: 56100000
其他眼耳鼻喉製劑	英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/EENT drugs, miscellaneous \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010465號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 52920000
其他腸胃道藥物	英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/GI drugs, miscellaneous \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010475號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 56920000
維生素E	英文分類名稱: Vitamins/Vitamin E \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010509號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 88200000
綜合維生素製劑	英文分類名稱: Vitamins/Multivitamin preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010514號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 88280000
補充溶液	英文分類名稱: Electrolytic, caloric, and water balance/Replacement preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010514號 \| 主或次項: 次 \| 代碼: 40120000
鐵製劑	英文分類名稱: Blood formation, coagulation and thrombosis/Antianemia drugs/Iron preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010514號 \| 主或次項: 次 \| 代碼: 20040400
綜合維生素製劑	英文分類名稱: Vitamins/Multivitamin preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010515號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 88280000
補充溶液	英文分類名稱: Electrolytic, caloric, and water balance/Replacement preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010515號 \| 主或次項: 次 \| 代碼: 40120000
鐵製劑	英文分類名稱: Blood formation, coagulation and thrombosis/Antianemia drugs/Iron preparations \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010515號 \| 主或次項: 次 \| 代碼: 20040400
抗生素-四環素類	英文分類名稱: Anti-infective agents/Antibiotics/Tetracyclines \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010517號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 08122400
Antifungals, miscellaneous	英文分類名稱: Anti-infective agents/Antifungals/Antifungals, miscellaneous \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010537號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 08149200
其他皮膚及黏膜用藥	英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Mucous membrane agents, miscellaneous \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010538號 \| 主或次項: 主 \| 代碼: 84920000

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