中文分類名稱血液製劑的英文分類名稱是Blood derivatives, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000698號, 主或次項是主, 代碼是16000000.
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000698號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | 16000000 |
| 英文分類名稱 | Blood derivatives |
| 中文分類名稱 | 血液製劑 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000698號 |
主或次項主 |
代碼16000000 |
英文分類名稱Blood derivatives |
中文分類名稱血液製劑 |
”奧特”人體血清蛋白注射液２５％ | 英文品名: Albumin Human 25% Octapharma | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000698號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/12/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: N-ACETYLTRYPTOPHAN;;WATER FOR INJECTION ADD TO;;ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN);... | 製造商名稱: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H. @ 全部藥品許可證資料集 |
albumin | 代碼: B05AA01 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000698號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN) | 處方標示: | 成分代碼: 2012101911 | 含量描述: 237.5-262.5 | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 處方標示: | 成分代碼: 1600000101 | 含量描述: MIN | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: CA | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: SODIUM OCTOATE (SODIUM CAPRYLATE) | 處方標示: | 成分代碼: 0840001500 | 含量描述: MAX | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: WATER FOR INJECTION ADD TO | 處方標示: | 成分代碼: 9604000910 | 含量描述: AD | 含量單位: ML @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號 | 成分名稱: N-ACETYLTRYPTOPHAN | 處方標示: | 成分代碼: Z101100046 | 含量描述: 5.15 | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
”奧特”人體血清蛋白注射液２５％英文品名: Albumin Human 25% Octapharma | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000698號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/12/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: N-ACETYLTRYPTOPHAN;;WATER FOR INJECTION ADD TO;;ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN);... | 製造商名稱: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H. @ 全部藥品許可證資料集 |
albumin代碼: B05AA01 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000698號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN) | 處方標示: | 成分代碼: 2012101911 | 含量描述: 237.5-262.5 | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 處方標示: | 成分代碼: 1600000101 | 含量描述: MIN | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: CA | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: SODIUM OCTOATE (SODIUM CAPRYLATE) | 處方標示: | 成分代碼: 0840001500 | 含量描述: MAX | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: WATER FOR INJECTION ADD TO | 處方標示: | 成分代碼: 9604000910 | 含量描述: AD | 含量單位: ML @ 藥品詳細處方成分資料集 |
衛署菌疫輸字第000698號成分名稱: N-ACETYLTRYPTOPHAN | 處方標示: | 成分代碼: Z101100046 | 含量描述: 5.15 | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
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本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性... | 廠名: Takeda Manufacturing Austria AG | 發文字號: 衛授食字第1120707532號 | 註銷日期: 113.1.4 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑 | 英文品名: Berinert 500 IU | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2031/11/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑 | 英文品名: Berinert 500 IU | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2031/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
D型肝炎傳染途徑為何？ | 疾病種類: D型肝炎 | 答一: 這個問題非常好！與B型肝炎病毒傳染方式類似，包括暴露在血液、體液、受污染的針、注射器、血液製劑及性行為感染 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) | 廠名: CSL Behring GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110710670號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 傑特貝林有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ... | 廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi | 廠名: SK Plasma Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1090017558號 | 註銷日期: 109.8.14 | 代理商: 佑康生醫科技有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
B型肝炎有哪些高風險族群 | 疾病種類: B型肝炎 | 答一: 如果性伴侶或共同生活家人為B型肝炎帶原者，你就算是高風險族群 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性...廠名: Takeda Manufacturing Austria AG | 發文字號: 衛授食字第1120707532號 | 註銷日期: 113.1.4 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑英文品名: Berinert 500 IU | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2031/11/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑英文品名: Berinert 500 IU | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2031/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
D型肝炎傳染途徑為何？疾病種類: D型肝炎 | 答一: 這個問題非常好！與B型肝炎病毒傳染方式類似，包括暴露在血液、體液、受污染的針、注射器、血液製劑及性行為感染 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)廠名: CSL Behring GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110710670號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 傑特貝林有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi廠名: SK Plasma Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1090017558號 | 註銷日期: 109.8.14 | 代理商: 佑康生醫科技有限公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
B型肝炎有哪些高風險族群疾病種類: B型肝炎 | 答一: 如果性伴侶或共同生活家人為B型肝炎帶原者，你就算是高風險族群 @ 疾病管制署傳染病問答集 |
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全身麻醉劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/General anesthetics | 許可證字號: 衛署藥輸字第010684號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28040000 |
其它降血脂藥 | 英文分類名稱: Cardiovascular drugs/Antilipemic agents/Antilipemic agents, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010689號 | 主或次項: 主 | 代碼: 24069200 |
泌尿道平滑肌鬆弛劑 | 英文分類名稱: Smooth muscle relaxants/Genitourinary smooth muscle relaxants | 許可證字號: 衛署藥輸字第010742號 | 主或次項: 主 | 代碼: 86120000 |
抗生素-胺基配糖體 | 英文分類名稱: Anti-infective agents/Antibiotics/Aminoglycosides | 許可證字號: 衛署藥輸字第010766號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08120200 |
其他腸胃道藥物 | 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/GI drugs, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010788號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56920000 |
類固醇 | 英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/Anti-inflammatory agents/Corticosteroids | 許可證字號: 衛署藥輸字第010791號 | 主或次項: 主 | 代碼: 52080800 |
抗生素類 | 英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/Anti-infectives/Antibacterials | 許可證字號: 衛署藥輸字第010791號 | 主或次項: 次 | 代碼: 52040400 |
抗生素-磺胺藥 | 英文分類名稱: Anti-infective agents/Antibiotics/Sulfonamides | 許可證字號: 衛署藥輸字第010830號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08122000 |
制酸劑及吸附劑 | 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbents | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56040000 |
消化劑 | 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Digestants | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 次 | 代碼: 56160000 |
抗蕈毒鹼劑/解痙劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Anticholinergic agents/Antimuscarinics/Antispasmodics | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12080800 |
甲型及乙型交感神經致效劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonists | 許可證字號: 衛署藥輸字第010881號 | 主或次項: 主 | 代碼: 12121200 |
Orally inhaled preparations | 英文分類名稱: Respiratory tract agents/Anti-inflammatory agents/Corticosteroids/Orally inhaled preparations | 許可證字號: 衛署藥輸字第010885號 | 主或次項: 主 | 代碼: 48100808 |
其他非類固醇類抗發炎劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Othe... | 許可證字號: 衛署藥輸字第010904號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28080492 |
其他眼耳鼻喉製劑 | 英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/EENT drugs, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010908號 | 主或次項: 主 | 代碼: 52920000 |
全身麻醉劑英文分類名稱: Central nervous system agents/General anesthetics | 許可證字號: 衛署藥輸字第010684號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28040000 |
其它降血脂藥英文分類名稱: Cardiovascular drugs/Antilipemic agents/Antilipemic agents, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010689號 | 主或次項: 主 | 代碼: 24069200 |
泌尿道平滑肌鬆弛劑英文分類名稱: Smooth muscle relaxants/Genitourinary smooth muscle relaxants | 許可證字號: 衛署藥輸字第010742號 | 主或次項: 主 | 代碼: 86120000 |
抗生素-胺基配糖體英文分類名稱: Anti-infective agents/Antibiotics/Aminoglycosides | 許可證字號: 衛署藥輸字第010766號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08120200 |
其他腸胃道藥物英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/GI drugs, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010788號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56920000 |
類固醇英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/Anti-inflammatory agents/Corticosteroids | 許可證字號: 衛署藥輸字第010791號 | 主或次項: 主 | 代碼: 52080800 |
抗生素類英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/Anti-infectives/Antibacterials | 許可證字號: 衛署藥輸字第010791號 | 主或次項: 次 | 代碼: 52040400 |
抗生素-磺胺藥英文分類名稱: Anti-infective agents/Antibiotics/Sulfonamides | 許可證字號: 衛署藥輸字第010830號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08122000 |
制酸劑及吸附劑英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbents | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56040000 |
消化劑英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Digestants | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 次 | 代碼: 56160000 |
抗蕈毒鹼劑/解痙劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Anticholinergic agents/Antimuscarinics/Antispasmodics | 許可證字號: 衛署藥輸字第010866號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12080800 |
甲型及乙型交感神經致效劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonists | 許可證字號: 衛署藥輸字第010881號 | 主或次項: 主 | 代碼: 12121200 |
Orally inhaled preparations英文分類名稱: Respiratory tract agents/Anti-inflammatory agents/Corticosteroids/Orally inhaled preparations | 許可證字號: 衛署藥輸字第010885號 | 主或次項: 主 | 代碼: 48100808 |
其他非類固醇類抗發炎劑英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Othe... | 許可證字號: 衛署藥輸字第010904號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28080492 |
其他眼耳鼻喉製劑英文分類名稱: Eye, ear, nose, and throat preparations/EENT drugs, miscellaneous | 許可證字號: 衛署藥輸字第010908號 | 主或次項: 主 | 代碼: 52920000 |