英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001817號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗尿液中hCG之有無,可用為懷孕確認之輔助檢查法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody: 0.41μg、anti-mouse IgG polyclonal antibody:0.12μg、colloidal gold conjug... | 醫器規格: 1 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001817號 | 有效日期: 20151031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: Knee ONE Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第007863號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.30。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QuickZip One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001813號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中hCG | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody:0.41μg\nanti-human IgG polyclonal antibody:0.12μg\ncolloidal gold conju... | 醫器規格: 1 test/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QuickZip One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001813號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: SpeedSign One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001814號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中hCG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody: 0.41 μg\nanti-human IgG polyclonal antibody: 0.12 μg\ncolloidal gold c... | 醫器規格: 1 test/box | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: SpeedSign One Step Pregnancy Test Stick | 許可證字號: 衛署醫器製字第001814號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Cassette | 許可證字號: 衛署醫器製字第001816號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液中hCG濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody: 0.41 μg; anti-mouse IgG polyclonal antibody: 0.12 μg; colloidal gold c... | 醫器規格: 80 tests/box;1 test/box | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Cassette | 許可證字號: 衛署醫器製字第001816號 | 有效日期: 20151028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80 tests/box;1 test/box | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001054號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之C型肝炎病毒抗體 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3.1ML 陰性對照 (NON-REACTIVE CONTROL):1瓶 INACTIVTED NORMAL HUMAN SREUM, WHICH IS NON-REACTIVE FOR HEPATI... | 醫器規格: 192 TESTS/KIT | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001054號 | 有效日期: 20120111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110824 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 192 TESTS/KIT | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月19日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.10。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QuickRead One Step Pregnancy Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第001812號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 乃利用免疫分析之方法,在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25 mIU/mL時,即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody: 0.5 μg\n anti-mouse IgG polyclonal antibody: 0.15 μg\n colloidal gold ... | 醫器規格: 150 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QuickRead One Step Pregnancy Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第001812號 | 有效日期: 20151021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QUICKREAD INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000087號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR1DN1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: QUICKREAD INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000087號 | 有效日期: 20110104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR1DN1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: Quick Quick hCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002601號 | 有效日期: 2013/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析之方法,在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達 25mIU/mL時,即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-hCG monoclonal antibody: 0.5 μg\nanti-mouse IgG polyclonal antibody: 0.15 μg\ncolloidal gold co... | 醫器規格: 1 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: Quick Quick hCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002601號 | 有效日期: 20130922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ea/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: Rekneef Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第007391號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.17。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |
英文品名: PAVÉDERM J-Fill Soft Dermal Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第006932號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 |