普癌汰®凍晶注射劑
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中文品名普癌汰®凍晶注射劑的英文品名是Innomustine Injection, 許可證字號是衛署藥輸字第025401號, 有效日期是2026/09/28, 許可證種類是製 劑, 適應症是1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE, 製造商名稱是ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025401號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/28 |
發證日期 | 2011/09/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202540109 |
中文品名 | 普癌汰®凍晶注射劑 |
英文品名 | Innomustine Injection |
適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 因華生技製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 |
申請商統一編號 | 27964549 |
製造商名稱 | ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH |
製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/09/18 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第025401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/28 |
發證日期2011/09/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202540109 |
中文品名普癌汰®凍晶注射劑 |
英文品名Innomustine Injection |
適應症1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱因華生技製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 |
申請商統一編號27964549 |
製造商名稱ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH |
製造廠廠址AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/09/18 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼(空) |
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普癌汰®凍晶注射劑的地址位於
台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓