"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
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中文品名"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑的英文品名是OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion, 許可證字號是衛署藥輸字第025654號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/03/20, 註銷理由是屆期未申請展延, 有效日期是2017/03/15, 許可證種類是製　劑, 適應症是(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN, 製造商名稱是ACTAVIS S.R.L..

許可證字號	衛署藥輸字第025654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/20
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2017/03/15
發證日期	2012/03/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202565402
中文品名	"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
英文品名	OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
適應症	(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	ACTAVIS S.R.L.
製造廠廠址	11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	RO
製程	(空)
異動日期	2019/03/20
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第025654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/20

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2017/03/15

發證日期

2012/03/15

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202565402

中文品名

"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

英文品名

OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion

適應症

(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN

申請商名稱

百博生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號15樓之4

申請商統一編號

27528131

製造商名稱

ACTAVIS S.R.L.

製造廠廠址

11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/20

用法用量

請詳如仿單

包裝與國際條碼

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黃志修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3599000 \| 所代表法人: \| 百博生技有限公司 \| 統一編號: 27528131

黃志修

職稱: 董事 | 持有股份數: 3599000 | 所代表法人: | 百博生技有限公司 | 統一編號: 27528131

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吳貞怡	公司名稱: 百博生技有限公司 \| 到職日期: 0961201 \| 統一編號: 27528131

吳貞怡

公司名稱: 百博生技有限公司 | 到職日期: 0961201 | 統一編號: 27528131

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 電話號碼: 02-27018266 | 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4

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"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025728號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026307號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024777號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 製造商名稱: ISOMEDIX OPERATIONS, INC.
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
格麗藍口服溶液用粉劑	英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 \| 劑型: 凍晶粉末 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: 5-aminolevulinic acid \| 製造商名稱: Lyocontract GmbH

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

百博拓普康注射劑

格立得植入劑

"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

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食品業者登錄字號: A-127528131-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27528131 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4

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格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/07/31
格麗藍口服溶液用粉劑	英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution \| 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 \| 劑型: 凍晶粉末 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 5-aminolevulinic acid \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2027/04/20
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2029/04/30
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/06/14

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 核准日期: 20070919

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OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2958.00 \| 有效起日: 1010901 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2626.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 5891.00 \| 有效起日: 1010901 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654255 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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百博生技有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段6號15樓之4 | 電話: 02-2701-8266

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百博生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號15樓之4	黃志修	27528131	核准設立

百博生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 負責人: 黃志修 | 統編: 27528131 | 核准設立

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食糖胃蛋白/	英文品名: PEPSINUM SACCHARATUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PEPSIN SACCHARATED \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
澱粉/	英文品名: DIASTASUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DIASTASE \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
胰/	英文品名: PANCREATINUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014333號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA) \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
鞣酸蛋白	英文品名: ALBUMINI TANNAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014334號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/04/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 收歛、整腸劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
培尼皮質酮	英文品名: PREDNISONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
偶素	英文品名: ESTRONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014336號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTRONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
乙炔氫偶素	英文品名: ETHINYLESTRADIOL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014337號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
水楊酸	英文品名: SALICYLIC ACID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014338號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒殺菌劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: RUTGERSWERKE A.G.
亞樂錠	英文品名: ALLOPURINOL TABLETS 100mg "TOWA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014339號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALLOPURINOL \| 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO LTD. (OKAYAMA FACTORY)
無菌苯基異/唑基配尼西林鈉	英文品名: SODIUM OXACILLIN STERILE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014340號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/30 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 自用製劑原料 \| 主成分略述: OXACILLIN SODIUM \| 製造商名稱: BRISTOL LAB. (DIV. OF BRISTOL-MYERS CO.)
萬古利凡凍晶靜脈注射劑500毫克	英文品名: Vancomycin for I.V. Injection 500mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057286號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN HCL \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)	英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) \| 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
"十全"落壓錠4毫克	英文品名: Doxazon Tablets 4mg "S.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057288號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE \| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司
舒得清注射液100毫克/毫升	英文品名: Ancare Injection 100mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第057289號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
"台耀"安耐柔	英文品名: Anastrozole "F.L" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057290號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗腫瘤原料藥。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠