“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)
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中文品名“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)的英文品名是“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003009號, 有效日期是2020/07/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產;;委託製造, 申請商名稱是康力得生技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)
英文品名“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產;;委託製造
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第003009號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/13

發證日期

2010/07/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名

“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉和興路30號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

GMP0595

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新北市汐止區新台五路一段100號19樓

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曹天民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8115000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

李彭維芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 530000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

鄭隆賓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

曹天民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8115000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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職稱: 董事 | 持有股份數: 530000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718251 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓

康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718251 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓

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新膚克疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 | 有效日期: 2017/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004638號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004639號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003615號 | 有效日期: 2016/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004080號 | 有效日期: 2017/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2029/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007522號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 恆美疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Scar-Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005893號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018765號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

新膚克疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 | 有效日期: 2017/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004638號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004639號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003615號 | 有效日期: 2016/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004080號 | 有效日期: 2017/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2029/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007522號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 恆美疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Scar-Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005893號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018765號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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康力得生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28922569 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

康力得生技股份有限公司

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康力得珍皮生物合成纖維膜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(衛署醫器製壹字第002776號)」)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得急救填塞止血敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得珍皮生物合成纖維膜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(衛署醫器製壹字第002776號)」)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得急救填塞止血敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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康力得生技的黃頁資料

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康力得生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | 電話: 02-2696-8880

名稱 康力得生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段100號19樓
曹天民28922569核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 負責人: 曹天民 | 統編: 28922569 | 核准設立

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與“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

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