“康元”機械式輪椅
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中文品名“康元”機械式輪椅的英文品名是“AURORA”mechanical wheelchair, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002936號, 有效日期是2015/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是康元興業有限公司.

#“康元”機械式輪椅的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/17
發證日期2010/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”機械式輪椅
英文品名“AURORA”mechanical wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002936號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/05/17

發證日期

2010/05/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康元”機械式輪椅

英文品名

“AURORA”mechanical wheelchair

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

康元興業有限公司

申請商地址

花蓮縣玉里鎮中山路二段21號

申請商統一編號

80165720

製造商名稱

群橋科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“康元”機械式輪椅地圖 [ 導航 ]

“康元”機械式輪椅的地址位於

花蓮縣玉里鎮中山路二段21號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康元”機械式輪椅 相關資料

@ “康元”機械式輪椅 於 出進口廠商登記資料

統一編號80165720
原始登記日期20080611
核發日期20210812
廠商中文名稱康元興業有限公司
廠商英文名稱AURORA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
英文營業地址No. 21, Sec. 2, Zhongshan Rd., Yuli Township, Hualien County 98142, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O標
電話號碼02-66087333
傳真號碼02-66089222
進口資格
出口資格
統一編號: 80165720
原始登記日期: 20080611
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 康元興業有限公司
廠商英文名稱: AURORA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
英文營業地址: No. 21, Sec. 2, Zhongshan Rd., Yuli Township, Hualien County 98142, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O標
電話號碼: 02-66087333
傳真號碼: 02-66089222
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康元”機械式輪椅 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150517
發證日期20100517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”機械式輪椅
英文品名“AURORA”mechanical wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150517
發證日期: 20100517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”機械式輪椅
英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱康元興業有限公司
製造廠廠址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 康元興業有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/10
發證日期2014/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/15
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2014/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/15
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240610
發證日期20140610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190515
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240610
發證日期: 20140610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190515
製造許可登錄編號: GMP0850

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/06
發證日期2009/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/06
發證日期: 2009/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “康元”機械式輪椅 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140506
發證日期20090506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140506
發證日期: 20090506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

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# 80165720 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80165720
原始登記日期20080611
核發日期20210812
廠商中文名稱康元興業有限公司
廠商英文名稱AURORA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
英文營業地址No. 21, Sec. 2, Zhongshan Rd., Yuli Township, Hualien County 98142, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O標
電話號碼02-66087333
傳真號碼02-66089222
進口資格
出口資格
統一編號: 80165720
原始登記日期: 20080611
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 康元興業有限公司
廠商英文名稱: AURORA MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
英文營業地址: No. 21, Sec. 2, Zhongshan Rd., Yuli Township, Hualien County 98142, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O標
電話號碼: 02-66087333
傳真號碼: 02-66089222
進口資格:
出口資格:

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/06
發證日期2009/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/06
發證日期: 2009/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/10
發證日期2014/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/15
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2014/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/15
製造許可登錄編號: GMP0850

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240610
發證日期20140610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190515
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240610
發證日期: 20140610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190515
製造許可登錄編號: GMP0850

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150517
發證日期20100517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”機械式輪椅
英文品名“AURORA”mechanical wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150517
發證日期: 20100517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”機械式輪椅
英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140506
發證日期20090506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140506
發證日期: 20090506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康元”交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora”AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街263巷1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 80165720 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名“Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康元興業有限公司
申請商地址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號80165720
製造商名稱康元興業有限公司
製造廠廠址花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)
英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康元興業有限公司
申請商地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
申請商統一編號: 80165720
製造商名稱: 康元興業有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0850
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# 康元興業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620110N457
機構名稱康元興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區農安街五十之一號一樓
電話02-66083365
開業狀態歇業
機構代碼: 620110N457
機構名稱: 康元興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區農安街五十之一號一樓
電話: 02-66083365
開業狀態: 歇業

# 康元興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6245005856
機構名稱康元興業有限公司
種類販賣業
地址花蓮縣玉里鎮中山路2段21號
電話03-8888769
開業狀態開業
機構代碼: MD6245005856
機構名稱: 康元興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 花蓮縣玉里鎮中山路2段21號
電話: 03-8888769
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣玉里鎮中山路二段21號
林黃標80165720核准設立

登記地址: 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號 | 負責人: 林黃標 | 統編: 80165720 | 核准設立

與“康元”機械式輪椅同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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