“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
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中文品名“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)的英文品名是“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002975號, 有效日期是2025/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號GMP0053

許可證字號

衛署醫器製壹字第002975號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/23

發證日期

2010/06/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名

“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2610 氣體壓力計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/15

製造許可登錄編號

GMP0053

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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

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職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

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職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

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職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

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崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

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〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004501號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004023號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003358號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸訓練器及配件

英文品名: “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003386號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格:DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

經皮式電刺激儀

英文品名: "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000521號 | 有效日期: 1997/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-521,ES-522,ES-523,RELEASE 5,RI-1800,RI-2000。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AQ0019、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”集水瓶(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002682號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”喉頭鏡組(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Laryngoscope Kit(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000320號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003504號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

嬰兒保溫箱

英文品名: "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006375號 | 有效日期: 1996/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:H-1000 W,LCS-ICU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞呼吸儲氣袋 (未滅菌)

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"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004023號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸過濾加溫加濕管路組及配件

英文品名: “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003358號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸訓練器及配件

英文品名: “GaleMed”Incentive Spirometer and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第003386號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.24新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.8.10核准之中文仿單核定本回收作廢.以下空白。增加規格:DT11、DT14、3055。原103年6月24日標籤仿單核定本回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

經皮式電刺激儀

英文品名: "HEALTH CARE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000521號 | 有效日期: 1997/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-521,ES-522,ES-523,RELEASE 5,RI-1800,RI-2000。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AQ0019、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”集水瓶(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002682號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”喉頭鏡組(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Laryngoscope Kit(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000320號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6201、6240、6241、6242、6243、6252、6253、6254、6249、6101、6139、6127、6128、6129、6120、6121、6122、6123、6124、6135、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003504號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

嬰兒保溫箱

英文品名: "NAKAMURA" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006375號 | 有效日期: 1996/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:H-1000 W,LCS-ICU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁” 麻醉管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁” 麻醉管路及其零配件(未滅菌)

英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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崇仁科技事業的黃頁資料

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
龔國權 (Kung Kuo Chuan)22320442核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓
李清亮16569556廢止

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

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與“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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