英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "Supermax" Examination Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 | 有效日期: 2001/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 | 有效日期: 2001/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "MARTIN" MANDIBULAR FRACTURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007834號 | 有效日期: 2001/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: DISPOSABLE DENTAL NEEDLES "NIPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008361號 | 有效日期: 2002/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: Durr Medical image communication device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003645號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vistascan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "Dentalfilm"Radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003671號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(p.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “Satelec” AIR MAX Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008453號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “Satelec” AIR MAX Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008454號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008502號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008503號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: C-K JECT highest Quality disposable Dental Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003628號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27G: 0.4*21mm/25mm/30mm/35mm/38mm;30G: 0.3*12mm/21mm/25mm. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "Britesmile"Heat source for bleaching teeth(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004108號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: “Cavaterm”Thermal endometrial ablation device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018673號 | 有效日期: 2012/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是利用熱能來剝落子宮內膜的設備,用來治療不正常的子宮出血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |
英文品名: "Satelec" Implantor and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011146號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 |