“眼力健”晶體乳化手術管道配件包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眼力健”晶體乳化手術管道配件包的英文品名是“AMO” Phaco Packs and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第030266號, 有效日期是2022/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/12/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OPO70, OPO71以下空白, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第030266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/12/04
註銷理由自請註銷
有效日期2022/09/29
發證日期2017/09/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603026609
中文品名“眼力健”晶體乳化手術管道配件包
英文品名“AMO” Phaco Packs and Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4670 晶體乳化儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPO70, OPO71以下空白
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
申請商統一編號80335289
製造商名稱ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC.
製造廠廠址1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030266號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/12/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/09/29

發證日期

2017/09/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603026609

中文品名

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名

“AMO” Phaco Packs and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OPO70, OPO71以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC.

製造廠廠址

1700 E. ST. ANDREW PLACE, SANTA ANA, CALIFORNIA 92705 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/12/09

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

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許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格:OPO80、OPO85。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:OPO73。增加規格:OPO55。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”玻璃體手術切頭

英文品名: “Johnson & Johnson” Vitrectomy Cutter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030754號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP0020、NGP0023、NGP0025,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"愛力根"愛新65每日清潔劑

英文品名: "ALLERTGAN" LC-65 DAILY CONTACT LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008287號 | 有效日期: 2004/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG/MLWA... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

艾米歐摺疊式人工水晶體眼球

英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 | 有效日期: 2008/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物

英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT585。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System,以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔去蛋白片

英文品名: ULTRAZYME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 紙盒裝 | 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... | 醫器規格: 10錠以下盒裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針

英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔雙氧水系列2號中和錠

英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒24顆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

全能隱形眼鏡去蛋白片

英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... | 醫器規格: 500錠以下盒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格:OPO80、OPO85。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:OPO73。增加規格:OPO55。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”玻璃體手術切頭

英文品名: “Johnson & Johnson” Vitrectomy Cutter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030754號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP0020、NGP0023、NGP0025,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"愛力根"愛新65每日清潔劑

英文品名: "ALLERTGAN" LC-65 DAILY CONTACT LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008287號 | 有效日期: 2004/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG/MLWA... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

艾米歐摺疊式人工水晶體眼球

英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 | 有效日期: 2008/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物

英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT585。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System,以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔去蛋白片

英文品名: ULTRAZYME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 紙盒裝 | 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... | 醫器規格: 10錠以下盒裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針

英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔雙氧水系列2號中和錠

英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒24顆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

全能隱形眼鏡去蛋白片

英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... | 醫器規格: 500錠以下盒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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香港商眼力健亞洲有限公司

食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024052號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"信迪思"信斐思腰椎椎間融合器

英文品名: "SYNTHES"SYNFIX-LR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017413號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉博司特" 電生理導管

英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管

英文品名: “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021488號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NR7TCSIY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線

英文品名: “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026672號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D134401以下空白增加規格:D134402(原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年6月29日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”梅翠思脊椎固定系統

英文品名: “SYNTHES” Matrix Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028161號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原105年5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024052號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"信迪思"信斐思腰椎椎間融合器

英文品名: "SYNTHES"SYNFIX-LR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017413號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

英文品名: “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025643號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉博司特" 電生理導管

英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管

英文品名: “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021488號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NR7TCSIY,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線

英文品名: “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026672號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D134401以下空白增加規格:D134402(原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年6月29日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”梅翠思脊椎固定系統

英文品名: “SYNTHES” Matrix Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028161號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原105年5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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香港商眼力健亞洲的黃頁資料

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
許樞龍80335289核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

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與“眼力健”晶體乳化手術管道配件包同分類的醫療器材許可證資料集

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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